医疗环境研究中的攻击性事件 (AIMS)
2020年3月5日 更新者：Yale University
本研究的目的是确定住院医疗单位中患者和访客的攻击行为的发生率和特征，并了解错过护理事件、职业生活质量和自我效能与攻击事件的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项前瞻性队列研究将检查患者和访客对在医疗住院部执业的护理人员的攻击行为的发生率和结果。
每个单位的工作人员将被告知 AIMS 研究，所有符合条件的护理人员将被邀请参加该研究。
完成知情同意后，护理人员将被要求完成基线人口统计表和职业生活质量调查。
在研究的数据收集阶段，同意的参与者将接受 AIM 日志使用方面的教育，并提供练习 AIM 日志使用的场景。
同意的员工将携带事件计数器并使用 AIM 日志记录接下来 2 周内所有轮班的工作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Middletown、Connecticut、美国、06457
- Middlesex Hospital
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项针对住院医疗单位护理人员的前瞻性队列研究将寻求招募耶鲁纽黑文医院三个单位的所有符合资格标准的注册护士和护理辅助人员。
描述
纳入标准：
- 所有注册护士和辅助护理人员，包括患者护理助理 (PCA)、患者护理技术人员 (PCT)、临床技术人员 (CT)，
- 学习单位的主要工作，
- 每周至少在研究单位工作 24 小时。
排除标准：
- 任何每周工作少于 24 小时的注册护士或辅助护理人员，
- 其主要工作是在不参与研究的单位或没有主要工作单位的浮动池/集中资源人员，
- 任何仍在接受培训或与接受培训者一起工作的护理人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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护士和护理人员
所有注册护士和辅助护理人员，包括患者护理助理 (PCA)、患者护理技术人员 (PCT)、临床技术人员 (CT)，在研究单位的主要工作，每周至少 24 小时在研究单位的工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和访客身体攻击的单位级发生率
大体时间：2周
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事件计数器和日志将用于记录攻击性事件数据，并将在 2 周数据收集期间记录在 AIM 日志中。 每个单元的午夜人口普查将在 2 周的数据收集期间进行记录，平均占用床位数将用于计算此比率。 使用的公式将是： （2 周内记录的身体攻击事件数）除以（2 周内占用床位的平均数） |
2周
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患者和访客语言攻击的单元级发生率
大体时间：2周
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事件计数器和日志将用于记录攻击性事件数据，并将在 2 周数据收集期间记录在 AIM 日志中。 每个单元的午夜人口普查将在 2 周的数据收集期间进行记录，平均占用床位数将用于计算此比率。 使用的公式将是： （2 周内记录的言语攻击事件数）除以（2 周内占用床位的平均数） |
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述涉及住院医疗环境中对护理人员的攻击性行为的患者和访客事件的特征。
大体时间：2周
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关于攻击性事件和患者特征的数据将从 AIM 日志中汇总，描述性统计将用于总结事件，包括： 每种事件的频率（口头、身体或两者）；事件的严重性；事件的肇事者；事件的诱因；事件的目标、使用的物体或身体部位、干预措施和事件的后果。
此外，将定性总结事件的书面描述。
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2周
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错过护理事件的风险
大体时间：2周
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将从攻击性事件和管理日志（AIM 日志）中检索错过的护理事件数据。
分析将包括标准的描述性统计。
对错过护理事件的风险的评估将首先使用错过护理事件的二分法识别（定义为错过护理的任何原因），使用卡方检验来识别攻击性事件特征的显着差异。
涉及直接身体干预（移动、转身、口腔护理、喂养、洗澡/皮肤护理）的错过护理类别；社会心理干预（患者教育、情感支持）；与药物相关的干预措施（评估有效性，在 prn 药物治疗后 5 分钟内）；或评估或监测（生命体征、摄入量和输出量记录、血糖监测）将用于分析以描述错过的护理类型。
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2周
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职业生活质量量表
大体时间：2周
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攻击性事件暴露率与职业生活质量量表 (ProQOL) 分数的关系将使用卡方检验进行分析，以确定分层组之间的显着差异，逻辑回归将用于评估高暴露组与低暴露组之间的差异（高定义为高于受试者暴露水平的中位数）和职业生活质量得分，并针对潜在的混杂因素（年龄、性别、角色、经验长度、单位工作时间长度）进行了调整。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Iennaco、Yale School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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