Badanie agresywnych incydentów w środowisku medycznym (AIMS)
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem pracy jest określenie częstości występowania i charakterystyki zachowań agresywnych popełnianych przez pacjentów i wizytujących w stacjonarnych jednostkach medycznych oraz zrozumienie roli pominiętych zdarzeń opiekuńczych, jakości życia zawodowego i poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do zdarzeń agresywnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe zbada częstość występowania i wyniki związane z agresywnym zachowaniem pacjentów i gości wobec personelu pielęgniarskiego praktykującego na oddziałach szpitalnych.
Personel każdego oddziału zostanie poinformowany o badaniu AIMS, a cały kwalifikujący się personel pielęgniarski zostanie zaproszony do udziału w badaniu.
Po wypełnieniu formularza świadomej zgody personel pielęgniarski zostanie poproszony o wypełnienie podstawowego formularza demograficznego oraz ankiety dotyczącej jakości życia zawodowego.
W fazie gromadzenia danych w badaniu uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z dziennika AIM i otrzymają scenariusze do ćwiczenia korzystania z dziennika AIM.
Personel, na który wyrażono zgodę, będzie nosił liczniki zdarzeń i korzystał z dziennika AIM dla wszystkich zmian przepracowanych w ciągu najbliższych 2 tygodni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie kohortowe personelu pielęgniarskiego na stacjonarnych jednostkach medycznych będzie miało na celu włączenie wszystkich RN i pielęgniarskiego personelu pomocniczego spełniającego kryteria kwalifikacyjne z trzech oddziałów szpitala Yale New Haven.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zarejestrowane pielęgniarki i pomocniczy personel pielęgniarski, w tym pracownicy opieki nad pacjentem (PCA), technicy opieki nad pacjentem (PCT), technicy kliniczni (CT),
- podstawowe zatrudnienie w jednostce naukowej,
- minimum 24 godziny tygodniowo zatrudnienia na jednostce naukowej.
Kryteria wyłączenia:
- Każda zarejestrowana pielęgniarka lub pomocniczy personel pielęgniarski pracujący mniej niż 24 godziny tygodniowo,
- których główne zatrudnienie znajduje się w jednostce nieuczestniczącej w badaniu lub w personelu typu float-pool / scentralizowanym zasobie, który nie ma podstawowej jednostki zatrudnienia,
- każdy członek personelu pielęgniarskiego nadal na orientacji lub pracujący z osobą orientującą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pielęgniarki i personel pielęgniarski
Wszystkie zarejestrowane pielęgniarki i pomocniczy personel pielęgniarski, w tym współpracownicy opieki nad pacjentem (PCA), technicy opieki nad pacjentem (PCT), technicy kliniczni (CT), podstawowe zatrudnienie w jednostce badawczej, co najmniej 24 godziny tygodniowo w jednostce badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik częstości występowania agresji fizycznej pacjentów i gości na poziomie jednostki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczniki i dzienniki zdarzeń będą używane do rejestrowania danych o agresywnych zdarzeniach i będą zapisywane w dzienniku AIM przez 2-tygodniowy okres gromadzenia danych. Spis o północy w każdej jednostce zostanie zarejestrowany w ciągu 2-tygodniowego okresu zbierania danych, a do obliczenia tej stawki zostanie wykorzystana średnia liczba zajętych łóżek. Zastosowana formuła będzie następująca: (Liczba przypadków agresji fizycznej zarejestrowanych w okresie 2 tygodni) podzielona przez (Średnia liczba zajętych łóżek w okresie 2 tygodni) |
2 tygodnie
|
|
wskaźnik częstości występowania agresji słownej pacjentów i gości na poziomie jednostki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczniki i dzienniki zdarzeń będą używane do rejestrowania danych o agresywnych zdarzeniach i będą zapisywane w dzienniku AIM przez 2-tygodniowy okres gromadzenia danych. Spis o północy w każdej jednostce zostanie zarejestrowany w ciągu 2-tygodniowego okresu zbierania danych, a do obliczenia tej stawki zostanie wykorzystana średnia liczba zajętych łóżek. Zastosowana formuła będzie następująca: (Liczba zdarzeń agresji słownej zarejestrowanych w okresie 2 tygodni) podzielona przez (Średnia liczba zajętych łóżek w okresie 2 tygodni) |
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie cech zdarzeń pacjentów i gości obejmujących agresywne zachowanie wobec personelu pielęgniarskiego w warunkach szpitalnych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dane dotyczące agresywnych zdarzeń i charakterystyki pacjentów zostaną zebrane z dzienników AIM. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania zdarzeń, w tym: częstotliwości każdego rodzaju zdarzenia (werbalne, fizyczne lub oba); ciężkość zdarzenia; sprawca zdarzenia; środek wytrącający zdarzenie; cel zdarzenia, użyte przedmioty lub części ciała, interwencje i skutki zdarzeń.
Ponadto pisemne opisy wydarzeń zostaną podsumowane jakościowo.
|
2 tygodnie
|
|
ryzyko pominiętych wydarzeń związanych z opieką
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dane o pominiętych zdarzeniach opieki zostaną odzyskane z agresywnych dzienników incydentów i zarządzania (dziennik AIM).
Analiza obejmie standardowe statystyki opisowe.
Ocena ryzyka pominiętych wydarzeń związanych z opieką zostanie przeprowadzona przy użyciu początkowo dychotomicznej identyfikacji pominiętych wydarzeń związanych z opieką (zdefiniowanych jako jakikolwiek powód pominięcia opieki) przy użyciu testów chi-kwadrat w celu zidentyfikowania istotnych różnic według cech agresywnych wydarzeń.
Kategorie pominiętej opieki obejmującej bezpośrednią interwencję fizyczną (chodzenie, obracanie się, pielęgnacja jamy ustnej, karmienie, kąpiel/pielęgnacja skóry); interwencja psychospołeczna (nauczanie pacjenta, wsparcie emocjonalne); interwencje związane z lekami (ocena skuteczności, w ciągu 5 minut od podania leku); lub ocena lub monitorowanie (oznaki życiowe, dokumentacja przyjęć i wyjść, monitorowanie poziomu glukozy we krwi) zostaną wykorzystane w analizach w celu opisania pominiętych rodzajów opieki.
|
2 tygodnie
|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Związek wskaźników narażenia na agresywne zdarzenia z wynikami w Profesjonalnej Skali Jakości Życia (ProQOL) zostanie przeanalizowany za pomocą testów chi-kwadrat w celu zidentyfikowania istotnych różnic między grupami warstwowymi, a regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny różnic między grupami o wysokim i niskim narażeniu ( wysoka zdefiniowana jako większa niż mediana poziomu narażenia badanych) oraz oceny jakości życia zawodowego z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających (wiek, płeć, rola, doświadczenie, długość pracy w jednostce).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Iennaco, Yale School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1609018379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .