Agressieve incidenten in onderzoek naar medische instellingen (AIMS)
5 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om het incidentiepercentage en de kenmerken van agressief gedrag van patiënten en bezoekers in intramurale medische afdelingen te identificeren en om de rol van gemiste zorggebeurtenissen, professionele kwaliteit van leven en zelfredzaamheid in relatie tot agressieve gebeurtenissen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie zal de incidentie onderzoeken van en de resultaten geassocieerd met agressief gedrag van patiënten en bezoekers jegens verplegend personeel dat oefent op medische intramurale afdelingen.
Het personeel van elke afdeling zal worden geïnformeerd over de AIMS-studie en al het daarvoor in aanmerking komende verplegend personeel zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.
Na het invullen van de geïnformeerde toestemming zal het verplegend personeel worden gevraagd om het demografische basisformulier en de enquête over de professionele kwaliteit van leven in te vullen.
Voor de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek krijgen deelnemers die toestemming hebben gegeven voorlichting over het gebruik van het AIM-logboek en krijgen ze scenario's om het gebruik van het AIM-logboek te oefenen.
Toegestane medewerkers zullen gebeurtenistellers bij zich hebben en het AIM-logboek gebruiken voor alle diensten die de komende 2 weken worden gewerkt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze prospectieve cohortstudie van verplegend personeel op intramurale medische eenheden zal trachten alle RN's en verplegend ondersteunend personeel in te schrijven dat voldoet aan de geschiktheidscriteria van drie eenheden in het Yale New Haven ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geregistreerde verpleegkundigen en ondersteunend verplegend personeel, inclusief patiëntenzorgmedewerkers (PCA's), patiëntenzorgtechnici (PCT's), klinische technici (CT's),
- primaire tewerkstelling op de studie-eenheid,
- minimaal 24 uur per week tewerkstelling op studie-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediplomeerde verpleegkundige of ondersteunend verplegend personeel dat minder dan 24 uur per week werkt,
- waarvan de primaire tewerkstelling is op een eenheid die niet betrokken is bij de studie of float-pool / personeel met gecentraliseerde bronnen die geen primaire tewerkstellingseenheid hebben,
- elk verplegend personeelslid dat nog oriënteert of met een oriënterende werkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verpleegkundigen en verplegend personeel
Alle geregistreerde verpleegkundigen en ondersteunend verplegend personeel, inclusief patiëntenzorgmedewerkers (PCA's), patiëntenzorgtechnici (PCT's), klinische technici (CT's), primaire tewerkstelling op de studie-eenheid, minimaal 24 uur per week tewerkstelling op de studie-eenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie op eenheidsniveau van fysieke agressie van patiënten en bezoekers
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gebeurtenistellers en logboeken worden gebruikt om gegevens over agressieve gebeurtenissen vast te leggen en worden gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 2 weken in het AIM-logboek vastgelegd. De middernachttelling op elke eenheid zal worden geregistreerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 2 weken en het gemiddelde aantal bezette bedden zal worden gebruikt bij de berekening van dit percentage. De gebruikte formule zal zijn: (Aantal gevallen van fysieke agressie geregistreerd in een periode van 2 weken) gedeeld door (Gemiddeld aantal bezette bedden in een periode van 2 weken) |
2 weken
|
|
incidentie op eenheidsniveau van verbale agressie bij patiënten en bezoekers
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gebeurtenistellers en logboeken worden gebruikt om gegevens over agressieve gebeurtenissen vast te leggen en worden gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 2 weken in het AIM-logboek vastgelegd. De middernachttelling op elke eenheid zal worden geregistreerd gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 2 weken en het gemiddelde aantal bezette bedden zal worden gebruikt bij de berekening van dit percentage. De gebruikte formule zal zijn: (Aantal gevallen van verbale agressie geregistreerd in een periode van 2 weken) gedeeld door (Gemiddeld aantal bezette bedden in een periode van 2 weken) |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kenmerken beschrijven van patiënten- en bezoekersgebeurtenissen die gepaard gaan met agressief gedrag jegens verplegend personeel in intramurale medische instellingen.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gegevens over agressieve gebeurtenissen en kenmerken van de patiënt zullen worden verzameld uit de AIM-logboeken. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om gebeurtenissen samen te vatten, waaronder: frequentie van elk type gebeurtenis (verbaal, fysiek of beide); ernst van de gebeurtenis; dader van gebeurtenis; neerslag van gebeurtenis; doelwit van gebeurtenis, gebruikte voorwerpen of lichaamsdelen, interventies en gevolgen van gebeurtenissen.
Daarnaast zullen schriftelijke beschrijvingen van gebeurtenissen kwalitatief worden samengevat.
|
2 weken
|
|
risico op gemiste zorggebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gegevens over gemiste zorggebeurtenissen worden opgehaald uit agressieve incident- en managementlogboeken (AIM-logboek).
Analyse omvat de standaard beschrijvende statistieken.
Een evaluatie van het risico van gemiste zorggebeurtenissen zal worden uitgevoerd met behulp van in eerste instantie een dichotome identificatie van een gemiste zorggebeurtenis (gedefinieerd als elke reden voor gemiste zorg) met behulp van chi-kwadraattesten om significante verschillen te identificeren door kenmerken van agressieve gebeurtenissen.
Categorieën van gemiste zorg waarbij sprake is van direct lichamelijk ingrijpen (lopen, draaien, mondverzorging, voeden, baden/huidverzorging); psychosociale interventie (patiëntonderwijs, emotionele ondersteuning); medicatiegerelateerde interventies (beoordeling van effectiviteit, binnen 5 minuten na prn-medicatie); of beoordeling of monitoring (vitale functies, Intake & Output-documentatie, bloedglucosemonitoring) zal worden gebruikt in analyses om gemiste zorgtypes te beschrijven.
|
2 weken
|
|
Professionele kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De relatie tussen blootstellingspercentages aan agressieve gebeurtenissen en scores op de Professional Quality of Life Scale (ProQOL) zal worden geanalyseerd met behulp van chi-kwadraattesten om significante verschillen tussen gestratificeerde groepen te identificeren en logistische regressie zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen met hoge versus lage blootstelling te evalueren ( hoog gedefinieerd als hoger dan het mediane niveau van blootstelling bij proefpersonen) en scores voor professionele kwaliteit van leven met correctie voor mogelijke confounders (leeftijd, geslacht, rol, aantal ervaring, duur van het werk op de afdeling).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Iennaco, Yale School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1609018379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .