Incidenti aggressivi nello studio delle impostazioni mediche (AIMS)
5 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è identificare il tasso di incidenza e le caratteristiche del comportamento aggressivo perpetrato da pazienti e visitatori nelle unità mediche ospedaliere e comprendere il ruolo degli eventi di cura mancati, la qualità della vita professionale e l'autoefficacia in relazione agli eventi aggressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte esaminerà l'incidenza e gli esiti associati al comportamento aggressivo di pazienti e visitatori nei confronti del personale infermieristico che esercita nelle unità di degenza medica.
Il personale di ciascuna unità sarà informato sullo studio AIMS e tutto il personale infermieristico idoneo sarà invitato a partecipare allo studio.
Dopo aver completato il consenso informato, al personale infermieristico verrà chiesto di compilare il modulo demografico di riferimento e il sondaggio sulla qualità della vita professionale.
Per la fase di raccolta dei dati dello studio, i partecipanti autorizzati saranno istruiti sull'uso del registro AIM e forniti di scenari per esercitarsi nell'uso del registro AIM.
Il personale autorizzato trasporterà i contatori degli eventi e utilizzerà il registro AIM per tutti i turni lavorati nelle prossime 2 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
- Middlesex Hospital
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio prospettico di coorte del personale infermieristico nelle unità mediche ospedaliere cercherà di arruolare tutti gli infermieri infermieristici e il personale di assistenza infermieristica che soddisfano i criteri di ammissibilità da tre unità dell'ospedale Yale New Haven.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli infermieri registrati e il personale infermieristico di assistenza, inclusi gli assistenti per la cura del paziente (PCA), i tecnici per la cura del paziente (PCT), i tecnici clinici (CT),
- occupazione primaria nell'unità di studio,
- minimo di 24 ore settimanali di occupazione nell'unità di studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infermiere registrato o personale infermieristico di assistenza che lavori meno di 24 ore alla settimana,
- la cui occupazione principale è in un'unità non coinvolta nello studio o personale di float-pool/risorsa centralizzata che non ha un'unità di occupazione primaria,
- qualsiasi membro del personale infermieristico ancora in orientamento o che lavora con un orientee.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infermieri e personale infermieristico
Tutti gli infermieri registrati e il personale infermieristico di assistenza, inclusi gli associati per l'assistenza ai pazienti (PCA), i tecnici per l'assistenza ai pazienti (PCT), i tecnici clinici (CT), occupazione primaria nell'unità di studio, minimo 24 ore settimanali di occupazione nell'unità di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di incidenza a livello di unità di aggressione fisica di pazienti e visitatori
Lasso di tempo: 2 settimane
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I contatori e i registri degli eventi verranno utilizzati per registrare i dati degli eventi aggressivi e verranno registrati nel registro AIM durante il periodo di raccolta dei dati di 2 settimane. Il censimento di mezzanotte su ciascuna unità verrà registrato durante il periodo di raccolta dei dati di 2 settimane e il numero medio di posti letto occupati verrà utilizzato nel calcolo di questa tariffa. La formula utilizzata sarà: (Numero di eventi di aggressione fisica registrati in un periodo di 2 settimane) diviso per (Numero medio di posti letto occupati in un periodo di 2 settimane) |
2 settimane
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tasso di incidenza a livello di unità di aggressività verbale di pazienti e visitatori
Lasso di tempo: 2 settimane
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I contatori e i registri degli eventi verranno utilizzati per registrare i dati degli eventi aggressivi e verranno registrati nel registro AIM durante il periodo di raccolta dei dati di 2 settimane. Il censimento di mezzanotte su ciascuna unità verrà registrato durante il periodo di raccolta dei dati di 2 settimane e il numero medio di posti letto occupati verrà utilizzato nel calcolo di questa tariffa. La formula utilizzata sarà: (Numero di eventi di aggressione verbale registrati in un periodo di 2 settimane) diviso per (Numero medio di posti letto occupati in un periodo di 2 settimane) |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere le caratteristiche degli eventi di pazienti e visitatori che comportano comportamenti aggressivi nei confronti del personale infermieristico in contesti medici ospedalieri.
Lasso di tempo: 2 settimane
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I dati sugli eventi aggressivi e le caratteristiche del paziente saranno aggregati dai registri AIM, le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere gli eventi tra cui: frequenza di ogni tipo di evento (verbale, fisico o entrambi); gravità dell'evento; autore dell'evento; precipitante dell'evento; bersaglio dell'evento, oggetti o parti del corpo utilizzate, interventi e conseguenze degli eventi.
Inoltre le descrizioni scritte degli eventi saranno riassunte qualitativamente.
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2 settimane
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rischio di mancate cure
Lasso di tempo: 2 settimane
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I dati degli eventi di assistenza persi verranno recuperati dai registri di gestione e incidenti aggressivi (registro AIM).
L'analisi includerà le statistiche descrittive standard.
Verrà effettuata una valutazione del rischio di eventi di mancata assistenza utilizzando inizialmente un'identificazione dicotomica di un evento di mancata assistenza (definito come qualsiasi motivo di mancata assistenza) utilizzando test chi-quadrato per identificare differenze significative per caratteristiche di eventi aggressivi.
Categorie di cure mancate che comportano un intervento fisico diretto (deambulazione, girarsi, cura della bocca, alimentazione, bagno/cura della pelle); intervento psicosociale (insegnamento al paziente, supporto emotivo); interventi correlati ai farmaci (valutazione dell'efficacia, entro 5 minuti dalla somministrazione del farmaco); o la valutazione o il monitoraggio (segni vitali, documentazione di ingresso e uscita, monitoraggio della glicemia) saranno utilizzati nelle analisi per descrivere i tipi di cure mancate.
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2 settimane
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Scala professionale della qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
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La relazione tra i tassi di esposizione a eventi aggressivi e i punteggi sulla scala della qualità professionale della vita (ProQOL) sarà analizzata utilizzando test chi-quadrato per identificare differenze significative tra gruppi stratificati e la regressione logistica sarà utilizzata per valutare le differenze tra gruppi ad alta e bassa esposizione ( alta definita come maggiore del livello mediano di esposizione nei soggetti) e qualità professionale della vita con aggiustamento per potenziali fattori confondenti (età, sesso, ruolo, durata dell'esperienza, durata del lavoro nell'unità).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Iennaco, Yale School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609018379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .