Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aggressive hændelser i medicinske omgivelser (AIMS)

5. marts 2020 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​og karakteristika for aggressiv adfærd udøvet af patienter og besøgende i indlagte medicinske enheder og at forstå rollen af ​​ubesvarede plejebegivenheder, professionel livskvalitet og selveffektivitet i forhold til aggressive hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​og udfaldene forbundet med patient og besøgendes aggressiv adfærd over for plejepersonale, der praktiserer på medicinske indlæggelsesenheder. Personalet på hver enhed vil blive informeret om AIMS-undersøgelsen, og alt kvalificeret plejepersonale vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter at have udfyldt det informerede samtykke vil plejepersonalet blive bedt om at udfylde den demografiske baseline-formular og undersøgelse om professionel livskvalitet. Til dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen vil de godkendte deltagere blive undervist i brugen af ​​AIM-loggen og forsynet med scenarier til at øve AIM-logbrugen. Godkendt personale vil bære hændelsestællere og bruge AIM-loggen til alle skift, der arbejdes i løbet af de næste 2 uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Hospital Primary Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive kohorteundersøgelse af plejepersonale på indlagte medicinske enheder vil søge at tilmelde alle RN'er og plejepersonale, der opfylder berettigelseskriterierne fra tre enheder på Yale New Haven hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle registrerede sygeplejersker og hjælpesygeplejersker, herunder patientplejemedarbejdere (PCA'er), patientplejeteknikere (PCT'er), kliniske teknikere (CT'er),
  • primær beskæftigelse på studieenheden,
  • minimum 24 timers ansættelse om ugen på studieenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver registreret sygeplejerske eller hjælpesygeplejerske, der arbejder mindre end 24 timer om ugen,
  • hvis primære ansættelse er på en enhed, der ikke er involveret i studiet, eller float-pool/centraliseret ressourcepersonale, der ikke har en primær beskæftigelsesenhed,
  • enhver plejepersonale, der stadig er under orientering eller arbejder med en orienteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sygeplejersker og plejepersonale
Alle registrerede sygeplejersker og hjælpesygeplejersker, herunder patientplejeassistenter (PCA'er), patientplejeteknikere (PCT'er), kliniske teknikere (CT'er), primær ansættelse på studieenheden, minimum 24 timers ansættelse om ugen på studieenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst på enhedsniveau af fysisk aggression af patient og besøgende
Tidsramme: 2 uger

Hændelsestællere og logs vil blive brugt til at registrere aggressive hændelsesdata og vil blive registreret på AIM-loggen over den 2 ugers dataindsamlingsperiode. Midnattællingen på hver enhed vil blive registreret over den 2 ugers dataindsamlingsperiode, og det gennemsnitlige antal besatte senge vil blive brugt i beregningen af ​​denne sats. Den anvendte formel vil være:

(Antal fysiske aggressionshændelser registreret i 2-ugers periode) divideret med (gennemsnitligt antal besatte senge i 2-ugers periode)
2 uger
forekomst af patient- og besøgendes verbal aggression på enhedsniveau
Tidsramme: 2 uger

Hændelsestællere og logs vil blive brugt til at registrere aggressive hændelsesdata og vil blive registreret på AIM-loggen over den 2 ugers dataindsamlingsperiode. Midnattællingen på hver enhed vil blive registreret over den 2 ugers dataindsamlingsperiode, og det gennemsnitlige antal besatte senge vil blive brugt i beregningen af ​​denne sats. Den anvendte formel vil være:

(Antal af verbale aggressionshændelser registreret i 2-ugers periode) divideret med (gennemsnitligt antal besatte senge i 2-ugers periode)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive karakteristika ved patient- og besøgende begivenheder, der involverer aggressiv adfærd over for plejepersonale i indlagte medicinske omgivelser.
Tidsramme: 2 uger
Data om aggressive hændelser og patientkarakteristika vil blive aggregeret fra AIM-loggene. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere hændelser, herunder: hyppigheden af ​​hver type hændelse (verbal, fysisk eller begge dele); hændelsens sværhedsgrad; gerningsmand til begivenheden; udløser af begivenhed; mål for begivenhed, anvendte genstande eller kropsdele, indgreb og konsekvenser af begivenheder. Derudover vil skriftlige beskrivelser af begivenheder blive kvalitativt opsummeret.
2 uger
risiko for manglende plejebegivenheder
Tidsramme: 2 uger
Data for mistede plejehændelser vil blive hentet fra aggressive hændelser og styringslogfiler (AIM-log). Analyse vil omfatte standard beskrivende statistik. En evaluering af risikoen for mistede plejehændelser vil blive udført ved indledningsvis at bruge en dikotom identifikation af en ubesvaret plejehændelse (defineret som enhver årsag til manglende pleje) ved hjælp af chi-square-tests for at identificere signifikante forskelle efter karakteristika for aggressive hændelser. Kategorier af ubesvaret pleje, der involverer direkte fysisk indgreb (ambulering, vending, mundpleje, fodring, badning/hudpleje); psykosocial intervention (patientundervisning, følelsesmæssig støtte); medicinrelaterede indgreb (vurdering af effektivitet inden for 5 minutter efter prn-medicinering); eller vurdering eller overvågning (vitale tegn, dokumentation for indtag og output, overvågning af blodsukker) vil blive brugt i analyser til at beskrive manglende behandlingstyper.
2 uger
Professionel livskvalitetsskala
Tidsramme: 2 uger
Forholdet mellem eksponeringsrater for aggressive hændelser og scores på den professionelle livskvalitetsskala (ProQOL) vil blive analyseret ved hjælp af chi-square tests for at identificere signifikante forskelle mellem stratificerede grupper, og logistisk regression vil blive brugt til at evaluere forskelle mellem høj og lav eksponeringsgrupper ( høj defineret som højere end medianniveauet af eksponering hos forsøgspersoner) og professionelle livskvalitetsscores med justering for potentielle konfoundere (alder, køn, rolle, længde af erfaring, længde af arbejdet på enhed).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Iennaco, Yale School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1609018379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner