Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av aggressiva incidenter i medicinska miljöer (AIMS)

5 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten och egenskaperna hos aggressivt beteende som utövas av patienter och besökare på slutenvårdsavdelningar och att förstå rollen av missade vårdhändelser, professionell livskvalitet och själveffektivitet i relation till aggressiva händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie kommer att undersöka förekomsten av och resultat associerade med aggressivt beteende hos patienter och besökare mot vårdpersonal som praktiserar på medicinska slutenvårdsenheter. Personalen på varje enhet kommer att informeras om AIMS-studien och all behörig vårdpersonal kommer att bjudas in att delta i studien. Efter att ha fyllt i det informerade samtycket kommer vårdpersonalen att bli ombedd att fylla i det demografiska formuläret och enkäten om professionell livskvalitet. För datainsamlingsfasen av studien kommer samtyckta deltagare att utbildas i användningen av AIM-loggen och förses med scenarier för att träna AIM-logganvändning. Godkänd personal kommer att bära händelseräknare och använda AIM-loggen för alla skift som arbetas under de kommande 2 veckorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale New Haven Hospital Primary Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna blivande kohortstudie av omvårdnadspersonal på slutenvårdsavdelningar kommer att försöka registrera alla RN:s och vårdpersonal som uppfyller behörighetskriterierna från tre enheter vid Yale New Haven sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla registrerade sjuksköterskor och hjälpsjuksköterskor, inklusive patientvårdsassistenter (PCA), patientvårdstekniker (PCT), kliniska tekniker (CT),
  • primär anställning på studieenheten,
  • minst 24 timmar per veckas anställning på studieenhet.

Exklusions kriterier:

  • Alla legitimerade sjuksköterskor eller hjälpsjuksköterskor som arbetar mindre än 24 timmar i veckan,
  • vars primära anställning är på en enhet som inte är involverad i studien eller floatpool/centraliserad resurspersonal som inte har en primär anställningsenhet,
  • någon vårdpersonal som fortfarande är under orientering eller arbetar med en orienterad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sjuksköterskor och vårdpersonal
Alla legitimerade sjuksköterskor och hjälpsjuksköterskor, inklusive patientvårdsassistenter (PCA), patientvårdstekniker (PCT), kliniska tekniker (CT), primär anställning på studieenheten, minst 24 timmars anställning per vecka på studieenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av patientens och besökarens fysiska aggression på enhetsnivå
Tidsram: 2 veckor

Händelseräknare och loggar kommer att användas för att registrera aggressiva händelsedata och kommer att registreras i AIM-loggen under den 2 veckor långa datainsamlingsperioden. Midnattsräkningen för varje enhet kommer att registreras under den 2 veckor långa datainsamlingsperioden och det genomsnittliga antalet upptagna bäddar kommer att användas vid beräkningen av denna takt. Formeln som används kommer att vara:

(Antal fysiska aggressionshändelser registrerade under 2-veckorsperioden) dividerat med (Genomsnittligt antal upptagna bäddar under 2-veckorsperioden)
2 veckor
Incidensfrekvens av patient och besökares verbala aggressioner på enhetsnivå
Tidsram: 2 veckor

Händelseräknare och loggar kommer att användas för att registrera aggressiva händelsedata och kommer att registreras i AIM-loggen under den 2 veckor långa datainsamlingsperioden. Midnattsräkningen för varje enhet kommer att registreras under den 2 veckor långa datainsamlingsperioden och det genomsnittliga antalet upptagna bäddar kommer att användas vid beräkningen av denna takt. Formeln som används kommer att vara:

(Antal verbala aggressionshändelser registrerade under 2-veckorsperioden) dividerat med (Genomsnittligt antal upptagna bäddar under 2-veckorsperioden)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva egenskaperna hos patient- och besökarhändelser som involverar aggressivt beteende mot vårdpersonal i slutenvårdsmiljöer.
Tidsram: 2 veckor
Data om aggressiva händelser och patientegenskaper kommer att aggregeras från AIM-loggarna. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta händelser inklusive: frekvens av varje typ av händelse (verbal, fysisk eller båda); händelsens svårighetsgrad; förövare av händelsen; utlösande händelse; mål för händelsen, föremål eller kroppsdelar som används, ingrepp och konsekvenser av händelser. Dessutom kommer skriftliga beskrivningar av händelser att sammanfattas kvalitativt.
2 veckor
risk för uteblivna vårdhändelser
Tidsram: 2 veckor
Missade vårdhändelsedata kommer att hämtas från aggressiva incident- och hanteringsloggar (AIM-logg). Analysen kommer att innefatta standardbeskrivande statistik. En utvärdering av risken för missade vårdhändelser kommer att utföras med inledningsvis en dikotom identifiering av en missad vårdhändelse (definierad som alla orsaker till missad vård) med hjälp av chi-kvadrat-tester för att identifiera signifikanta skillnader genom egenskaper hos aggressiva händelser. Kategorier av missad vård som involverar direkt fysisk intervention (ambulering, vändning, munvård, matning, bad/hudvård); psykosocial intervention (patientundervisning, känslomässigt stöd); läkemedelsrelaterade interventioner (bedöma effektiviteten, inom 5 minuter efter prn-medicinering); eller bedömning eller övervakning (vitala tecken, Intag & Output dokumentation, blodsockerövervakning) kommer att användas i analyser för att beskriva missade vårdtyper.
2 veckor
Skala för professionell livskvalitet
Tidsram: 2 veckor
Förhållandet mellan aggressiva händelseexponeringsfrekvenser och poäng på Professional Quality of Life Scale (ProQOL) kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattest för att identifiera signifikanta skillnader mellan stratifierade grupper och logistisk regression kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan hög och låg exponeringsgrupper ( hög definierad som högre än mediannivån för exponering hos försökspersoner) och professionell livskvalitetspoäng med justering för potentiella konfounders (ålder, kön, roll, erfarenhetslängd, längd på arbetet på enheten).
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Iennaco, Yale School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1609018379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera