VascTrac 外周动脉疾病 (PAD) 研究 (VascTrac)
2022年11月2日 更新者：Oliver Aalami、Palo Alto Veterans Institute for Research
VascTrac PAD ResearchKit 研究
VascTrac 是一种移动医疗应用程序，可跟踪用户的身体活动水平，以预测外周动脉疾病患者的血管内衰竭。
研究概览
详细说明
VascTrac 使用 Apple ResearchKit 的开源软件来被动跟踪注册用户的身体活动水平。
目标是在介入后血管内衰竭发生之前对其进行预测。
目前，医生无法知道血管成形术等手术何时失败；通过 VascTrac，研究人员希望找到预测和指示血管内衰竭的体力活动下降趋势。
所有用户都被分配了号码，他们的医疗数据被安全编码，降低了个人信息泄露的风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliver O Aalami, MD
- 电话号码：650-852-3451
- 邮箱：aalami@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- VA Palo Alto Health Care System
-
接触：
- Oliver Aalami, MD
- 电话号码：63675 650-493-5000
- 邮箱：aalami@stanford.edu
-
副研究员：
- Oliver O Aalami, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有拥有 iPhone 5s 或更高版本且能阅读英语的成年人
描述
纳入标准：
- 成人，有 iPhone 5s，可以阅读英文
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
外周动脉病患者
PAD 患者将属于 1 个队列，研究人员和医生将密切监测他们的身体活动水平。
|
身体活动水平严重低下的患者将被告知咨询他们的医生。
|
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无 PAD 的患者
没有 PAD 的患者将被允许为应用程序贡献他们的数据，但他们不会受到密切监控。
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身体活动水平严重低下的患者将被告知咨询他们的医生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：两年
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参与者将通过 Apple 健康应用程序中的设备测量和记录他们的身体活动。
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cunningham MA, Swanson V, Pappas E, O'Carroll RE, Holdsworth RJ. Illness beliefs and walking behavior after revascularization for intermittent claudication: a qualitative study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2014 May-Jun;34(3):195-201. doi: 10.1097/HCR.0000000000000046.
- Carter T, O'Neill S, Johns N, Brady RR. Contemporary vascular smartphone medical applications. Ann Vasc Surg. 2013 Aug;27(6):804-9. doi: 10.1016/j.avsg.2012.10.013. Epub 2013 Mar 25.
- Coughlin PA, Kent PJ, Turton EP, Byrne P, Berridge DC, Scott DJ, Kester RC. A new device for the measurement of disease severity in patients with intermittent claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2001 Dec;22(6):516-22. doi: 10.1053/ejvs.2001.1528.
- Gernigon M, Le Faucheur A, Fradin D, Noury-Desvaux B, Landron C, Mahe G, Abraham P. Global positioning system use in the community to evaluate improvements in walking after revascularization: a prospective multicenter study with 6-month follow-up in patients with peripheral arterial disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(18):e838. doi: 10.1097/MD.0000000000000838.
- Afaq A, Patel JH, Gardner AW, Hennebry TA. Predictors of change in walking distance in patients with peripheral arterial disease undergoing endovascular intervention. Clin Cardiol. 2009 Sep;32(9):E7-11. doi: 10.1002/clc.20553.
- Malgor RD, Alahdab F, Elraiyah TA, Rizvi AZ, Lane MA, Prokop LJ, Phung OJ, Farah W, Montori VM, Conte MS, Murad MH. A systematic review of treatment of intermittent claudication in the lower extremities. J Vasc Surg. 2015 Mar;61(3 Suppl):54S-73S. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.007. Epub 2015 Feb 23. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. Alalahdab, Fares [Corrected to Alahdab, Fares].
- Murphy TP, Hirsch AT, Ricotta JJ, Cutlip DE, Mohler E, Regensteiner JG, Comerota AJ, Cohen DJ; CLEVER Steering Committee. The Claudication: Exercise Vs. Endoluminal Revascularization (CLEVER) study: rationale and methods. J Vasc Surg. 2008 Jun;47(6):1356-63. doi: 10.1016/j.jvs.2007.12.048. Epub 2008 Apr 25.
- Murphy TP, Cutlip DE, Regensteiner JG, Mohler ER, Cohen DJ, Reynolds MR, Massaro JM, Lewis BA, Cerezo J, Oldenburg NC, Thum CC, Goldberg S, Jaff MR, Steffes MW, Comerota AJ, Ehrman J, Treat-Jacobson D, Walsh ME, Collins T, Badenhop DT, Bronas U, Hirsch AT; CLEVER Study Investigators. Supervised exercise versus primary stenting for claudication resulting from aortoiliac peripheral artery disease: six-month outcomes from the claudication: exercise versus endoluminal revascularization (CLEVER) study. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):130-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.075770. Epub 2011 Nov 16.
- Murphy TP, Hirsch AT, Cutlip DE, Regensteiner JG, Comerota AJ, Mohler E, Cohen DJ, Massaro J; CLEVER Investigators. Claudication: exercise vs endoluminal revascularization (CLEVER) study update. J Vasc Surg. 2009 Oct;50(4):942-945.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2009.04.076. Epub 2009 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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