- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048890
Badanie choroby tętnic obwodowych (PAD) VascTrac (VascTrac)
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research
Badanie zestawu badawczego VascTrac PAD
VascTrac to mobilna aplikacja medyczna, która śledzi poziom aktywności fizycznej użytkowników w celu przewidywania niewydolności wewnątrznaczyniowej pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VascTrac wykorzystuje oprogramowanie typu open source z Apple ResearchKit do pasywnego śledzenia poziomów aktywności fizycznej użytkowników, którzy się rejestrują.
Celem jest przewidzenie niewydolności wewnątrznaczyniowej po interwencji, zanim ona wystąpi.
Obecnie lekarze nie mają możliwości dowiedzenia się, kiedy zabiegi takie jak angioplastyka zawodzą; Dzięki VascTrac naukowcy mają nadzieję znaleźć tendencje spadkowe w aktywności fizycznej, które pozwolą przewidzieć i wskazać niewydolność wewnątrznaczyniową.
Wszystkim użytkownikom przydzielane są numery, a ich dane medyczne są bezpiecznie kodowane, co zmniejsza ryzyko ujawnienia danych osobowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oliver O Aalami, MD
- Numer telefonu: 650-852-3451
- E-mail: aalami@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Oliver Aalami, MD
- Numer telefonu: 63675 650-493-5000
- E-mail: aalami@stanford.edu
-
Pod-śledczy:
- Oliver O Aalami, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli z iPhone'em 5s lub nowszym, którzy potrafią czytać po angielsku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły, ma iPhone'a 5s, czyta po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PAD
Pacjenci z PAD będą należeć do 1 kohorty, a poziom ich aktywności fizycznej będzie ściśle monitorowany przez badaczy i lekarzy.
|
Pacjenci o bardzo niskim poziomie aktywności fizycznej zostaną powiadomieni o konieczności skonsultowania się z lekarzem.
|
|
Pacjenci bez PAD
Pacjenci bez PAD będą mogli wprowadzać swoje dane do aplikacji, ale nie będą tak dokładnie monitorowani.
|
Pacjenci o bardzo niskim poziomie aktywności fizycznej zostaną powiadomieni o konieczności skonsultowania się z lekarzem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Aktywność fizyczna uczestników będzie mierzona i rejestrowana przez urządzenia w aplikacji Apple Health.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cunningham MA, Swanson V, Pappas E, O'Carroll RE, Holdsworth RJ. Illness beliefs and walking behavior after revascularization for intermittent claudication: a qualitative study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2014 May-Jun;34(3):195-201. doi: 10.1097/HCR.0000000000000046.
- Carter T, O'Neill S, Johns N, Brady RR. Contemporary vascular smartphone medical applications. Ann Vasc Surg. 2013 Aug;27(6):804-9. doi: 10.1016/j.avsg.2012.10.013. Epub 2013 Mar 25.
- Coughlin PA, Kent PJ, Turton EP, Byrne P, Berridge DC, Scott DJ, Kester RC. A new device for the measurement of disease severity in patients with intermittent claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2001 Dec;22(6):516-22. doi: 10.1053/ejvs.2001.1528.
- Gernigon M, Le Faucheur A, Fradin D, Noury-Desvaux B, Landron C, Mahe G, Abraham P. Global positioning system use in the community to evaluate improvements in walking after revascularization: a prospective multicenter study with 6-month follow-up in patients with peripheral arterial disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(18):e838. doi: 10.1097/MD.0000000000000838.
- Afaq A, Patel JH, Gardner AW, Hennebry TA. Predictors of change in walking distance in patients with peripheral arterial disease undergoing endovascular intervention. Clin Cardiol. 2009 Sep;32(9):E7-11. doi: 10.1002/clc.20553.
- Malgor RD, Alahdab F, Elraiyah TA, Rizvi AZ, Lane MA, Prokop LJ, Phung OJ, Farah W, Montori VM, Conte MS, Murad MH. A systematic review of treatment of intermittent claudication in the lower extremities. J Vasc Surg. 2015 Mar;61(3 Suppl):54S-73S. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.007. Epub 2015 Feb 23. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. Alalahdab, Fares [Corrected to Alahdab, Fares].
- Murphy TP, Hirsch AT, Ricotta JJ, Cutlip DE, Mohler E, Regensteiner JG, Comerota AJ, Cohen DJ; CLEVER Steering Committee. The Claudication: Exercise Vs. Endoluminal Revascularization (CLEVER) study: rationale and methods. J Vasc Surg. 2008 Jun;47(6):1356-63. doi: 10.1016/j.jvs.2007.12.048. Epub 2008 Apr 25.
- Murphy TP, Cutlip DE, Regensteiner JG, Mohler ER, Cohen DJ, Reynolds MR, Massaro JM, Lewis BA, Cerezo J, Oldenburg NC, Thum CC, Goldberg S, Jaff MR, Steffes MW, Comerota AJ, Ehrman J, Treat-Jacobson D, Walsh ME, Collins T, Badenhop DT, Bronas U, Hirsch AT; CLEVER Study Investigators. Supervised exercise versus primary stenting for claudication resulting from aortoiliac peripheral artery disease: six-month outcomes from the claudication: exercise versus endoluminal revascularization (CLEVER) study. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):130-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.075770. Epub 2011 Nov 16.
- Murphy TP, Hirsch AT, Cutlip DE, Regensteiner JG, Comerota AJ, Mohler E, Cohen DJ, Massaro J; CLEVER Investigators. Claudication: exercise vs endoluminal revascularization (CLEVER) study update. J Vasc Surg. 2009 Oct;50(4):942-945.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2009.04.076. Epub 2009 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAL0001ARG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeśli użytkownicy wyrażą na to zgodę, ich dane mogą, ale nie muszą, być udostępniane ich osobistym lekarzom w celu bezpośredniej opieki nad pacjentem.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziomy aktywności fizycznej
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony