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Étude VascTrac sur la maladie artérielle périphérique (MAP) (VascTrac)

2 novembre 2022 mis à jour par: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research

Étude du kit de recherche VascTrac PAD

VascTrac est une application médicale mobile qui suit les niveaux d'activité physique des utilisateurs afin de prédire l'échec endovasculaire des patients atteints de maladie artérielle périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

VascTrac utilise un logiciel open source du ResearchKit d'Apple pour suivre passivement les niveaux d'activité physique des utilisateurs qui s'inscrivent. L'objectif est de prédire l'échec endovasculaire post-intervention avant qu'il ne survienne. Actuellement, les médecins n'ont aucun moyen de savoir quand des procédures telles que les angioplasties échouent ; avec VascTrac, les chercheurs espèrent trouver des tendances à la baisse de l'activité physique qui prédiront et indiqueront une défaillance endovasculaire. Tous les utilisateurs se voient attribuer des numéros et leurs données médicales sont codées de manière sécurisée, ce qui réduit le risque de diffusion d'informations personnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Oliver O Aalami, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes avec un iPhone 5s ou supérieur qui peuvent lire l'anglais

La description

Critère d'intégration:

  • adulte, a un iPhone 5s, peut lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec MAP
Les patients atteints d'AOMI feront partie d'une cohorte et verront leur niveau d'activité physique étroitement surveillé par des chercheurs et des médecins.
Comportemental: Niveaux d'activité physique
Les patients dont le niveau d'activité physique est très faible seront avisés de consulter leur médecin.
Patients sans MAP
Les patients sans PAD seront autorisés à fournir leurs données à l'application, mais ils ne seront pas aussi étroitement surveillés.
Comportemental: Niveaux d'activité physique
Les patients dont le niveau d'activité physique est très faible seront avisés de consulter leur médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Deux ans
Les participants verront leur activité physique mesurée et enregistrée par les appareils de l'application Santé d'Apple.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaborateurs

W.L.Gore & Associates
Boston Scientific Corporation
Abbott
Cook Group Incorporated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAL0001ARG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les utilisateurs y consentent, leurs données peuvent ou non être partagées avec leurs médecins personnels pour les soins directs aux patients.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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