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VascTrac-Studie zur peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK). (VascTrac)

2. November 2022 aktualisiert von: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research

VascTrac PAD ResearchKit-Studie

VascTrac ist eine mobile medizinische Anwendung, die die körperliche Aktivität der Benutzer verfolgt, um das endovaskuläre Versagen von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VascTrac verwendet Open-Source-Software von Apples ResearchKit, um die körperliche Aktivität von Benutzern, die sich anmelden, passiv zu verfolgen. Ziel ist es, das endovaskuläre Versagen nach der Intervention vorherzusagen, bevor es auftritt. Gegenwärtig haben Ärzte keine Möglichkeit zu wissen, wann Verfahren wie Angioplastien versagen; Mit VascTrac hoffen die Forscher, Abwärtstrends bei der körperlichen Aktivität zu finden, die ein endovaskuläres Versagen vorhersagen und anzeigen können. Allen Benutzern werden Nummern zugewiesen und ihre medizinischen Daten werden sicher verschlüsselt, wodurch das Risiko der Verbreitung persönlicher Informationen verringert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Oliver O Aalami, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen mit einem iPhone 5s oder höher, die Englisch lesen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, hat iPhone 5s, kann Englisch lesen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit PAVK
Patienten mit pAVK gehören zu einer Kohorte und ihr körperliches Aktivitätsniveau wird engmaschig von Forschern und Ärzten überwacht.
Verhalten: Niveau der körperlichen Aktivität
Patienten mit stark eingeschränkter körperlicher Aktivität werden aufgefordert, ihren Arzt zu konsultieren.
Patienten ohne PAVK
Patienten ohne pAVK dürfen ihre Daten zum Antrag beitragen, werden aber nicht so engmaschig überwacht.
Verhalten: Niveau der körperlichen Aktivität
Patienten mit stark eingeschränkter körperlicher Aktivität werden aufgefordert, ihren Arzt zu konsultieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird von den Geräten in Apples Health-Anwendung gemessen und aufgezeichnet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Mitarbeiter

W.L.Gore & Associates
Boston Scientific Corporation
Abbott
Cook Group Incorporated

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAL0001ARG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Benutzer zustimmen, können ihre Daten mit ihren Hausärzten zur direkten Patientenversorgung geteilt werden oder nicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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