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Studio sulla malattia arteriosa periferica (PAD) VascTrac (VascTrac)

2 novembre 2022 aggiornato da: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studio VascTrac PAD ResearchKit

VascTrac è un'applicazione medica mobile che tiene traccia dei livelli di attività fisica degli utenti al fine di prevedere l'insufficienza endovascolare dei pazienti con arteriopatia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VascTrac utilizza il software open source del ResearchKit di Apple per monitorare passivamente i livelli di attività fisica degli utenti che si iscrivono. L'obiettivo è prevedere l'insufficienza endovascolare post-intervento prima che si verifichi. Attualmente, i medici non hanno modo di sapere quando procedure come le angioplastiche falliscono; con VascTrac, i ricercatori sperano di trovare tendenze al ribasso nell'attività fisica che possano prevedere e indicare l'insufficienza endovascolare. A tutti gli utenti vengono assegnati numeri e i loro dati medici sono codificati in modo sicuro, riducendo il rischio di divulgazione di informazioni personali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Oliver O Aalami, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti con iPhone 5s o superiore in grado di leggere l'inglese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto, ha iPhone 5s, sa leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con PAD
I pazienti con PAD saranno in 1 coorte e avranno i loro livelli di attività fisica strettamente monitorati da ricercatori e medici.
Comportamentale: Livelli di attività fisica
I pazienti con livelli di attività fisica gravemente bassi saranno avvisati di consultare il proprio medico.
Pazienti senza PAD
I pazienti senza PAD potranno contribuire con i propri dati all'applicazione, ma non saranno monitorati da vicino.
Comportamentale: Livelli di attività fisica
I pazienti con livelli di attività fisica gravemente bassi saranno avvisati di consultare il proprio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Due anni
I partecipanti avranno la loro attività fisica misurata e registrata dai dispositivi nell'applicazione Salute di Apple.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaboratori

W.L.Gore & Associates
Boston Scientific Corporation
Abbott
Cook Group Incorporated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAL0001ARG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se gli utenti acconsentono, i loro dati possono o meno essere condivisi con i loro medici personali per la cura diretta del paziente.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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