- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03048890
VascTrac Perifer Arteriel Sygdom (PAD) undersøgelse (VascTrac)
2. november 2022 opdateret af: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research
VascTrac PAD ResearchKit-undersøgelse
VascTrac er en mobil medicinsk applikation, der sporer brugernes fysiske aktivitetsniveauer for at forudsige endovaskulært svigt hos patienter med perifer arteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VascTrac bruger open source-software fra Apples ResearchKit til passivt at spore fysiske aktivitetsniveauer for brugere, der tilmelder sig.
Målet er at forudsige post-intervention endovaskulært svigt, før det opstår.
I øjeblikket har læger ingen mulighed for at vide, hvornår procedurer såsom angioplastier mislykkes; med VascTrac håber forskerne at finde nedadgående tendenser i fysisk aktivitet, der vil forudsige og indikere endovaskulær svigt.
Alle brugere tildeles numre, og deres medicinske data er sikkert kodet, hvilket mindsker risikoen for offentliggørelse af personlige oplysninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oliver O Aalami, MD
- Telefonnummer: 650-852-3451
- E-mail: aalami@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Oliver Aalami, MD
- Telefonnummer: 63675 650-493-5000
- E-mail: aalami@stanford.edu
-
Underforsker:
- Oliver O Aalami, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne med en iPhone 5s eller nyere, der kan læse engelsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen, har iPhone 5s, kan læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med PAD
Patienter med PAD vil være i 1 kohorte og vil få deres fysiske aktivitetsniveau nøje overvåget af forskere og læger.
|
Patienter med svært lavt fysisk aktivitetsniveau vil blive bedt om at konsultere deres læge.
|
|
Patienter uden PAD
Patienter uden PAD vil få lov til at bidrage med deres data til applikationen, men de vil ikke blive overvåget så tæt.
|
Patienter med svært lavt fysisk aktivitetsniveau vil blive bedt om at konsultere deres læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
|
Deltagerne vil få deres fysiske aktivitet målt og registreret af enhederne i Apples Health-applikation.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cunningham MA, Swanson V, Pappas E, O'Carroll RE, Holdsworth RJ. Illness beliefs and walking behavior after revascularization for intermittent claudication: a qualitative study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2014 May-Jun;34(3):195-201. doi: 10.1097/HCR.0000000000000046.
- Carter T, O'Neill S, Johns N, Brady RR. Contemporary vascular smartphone medical applications. Ann Vasc Surg. 2013 Aug;27(6):804-9. doi: 10.1016/j.avsg.2012.10.013. Epub 2013 Mar 25.
- Coughlin PA, Kent PJ, Turton EP, Byrne P, Berridge DC, Scott DJ, Kester RC. A new device for the measurement of disease severity in patients with intermittent claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2001 Dec;22(6):516-22. doi: 10.1053/ejvs.2001.1528.
- Gernigon M, Le Faucheur A, Fradin D, Noury-Desvaux B, Landron C, Mahe G, Abraham P. Global positioning system use in the community to evaluate improvements in walking after revascularization: a prospective multicenter study with 6-month follow-up in patients with peripheral arterial disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(18):e838. doi: 10.1097/MD.0000000000000838.
- Afaq A, Patel JH, Gardner AW, Hennebry TA. Predictors of change in walking distance in patients with peripheral arterial disease undergoing endovascular intervention. Clin Cardiol. 2009 Sep;32(9):E7-11. doi: 10.1002/clc.20553.
- Malgor RD, Alahdab F, Elraiyah TA, Rizvi AZ, Lane MA, Prokop LJ, Phung OJ, Farah W, Montori VM, Conte MS, Murad MH. A systematic review of treatment of intermittent claudication in the lower extremities. J Vasc Surg. 2015 Mar;61(3 Suppl):54S-73S. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.007. Epub 2015 Feb 23. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. Alalahdab, Fares [Corrected to Alahdab, Fares].
- Murphy TP, Hirsch AT, Ricotta JJ, Cutlip DE, Mohler E, Regensteiner JG, Comerota AJ, Cohen DJ; CLEVER Steering Committee. The Claudication: Exercise Vs. Endoluminal Revascularization (CLEVER) study: rationale and methods. J Vasc Surg. 2008 Jun;47(6):1356-63. doi: 10.1016/j.jvs.2007.12.048. Epub 2008 Apr 25.
- Murphy TP, Cutlip DE, Regensteiner JG, Mohler ER, Cohen DJ, Reynolds MR, Massaro JM, Lewis BA, Cerezo J, Oldenburg NC, Thum CC, Goldberg S, Jaff MR, Steffes MW, Comerota AJ, Ehrman J, Treat-Jacobson D, Walsh ME, Collins T, Badenhop DT, Bronas U, Hirsch AT; CLEVER Study Investigators. Supervised exercise versus primary stenting for claudication resulting from aortoiliac peripheral artery disease: six-month outcomes from the claudication: exercise versus endoluminal revascularization (CLEVER) study. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):130-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.075770. Epub 2011 Nov 16.
- Murphy TP, Hirsch AT, Cutlip DE, Regensteiner JG, Comerota AJ, Mohler E, Cohen DJ, Massaro J; CLEVER Investigators. Claudication: exercise vs endoluminal revascularization (CLEVER) study update. J Vasc Surg. 2009 Oct;50(4):942-945.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2009.04.076. Epub 2009 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (SKØN)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAL0001ARG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis brugerne giver samtykke, kan deres data muligvis deles med deres personlige læger til direkte patientbehandling.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleIkke rekrutterer endnuNormoxia | Intermittent moderat hypoxi | Kontinuerlig moderat hypoksiFrankrig
-
Imperial College LondonAfsluttetStandardiseret Claudication LøbebåndstestDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AngersAfsluttetPerifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeFrankrig
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAfsluttetIntermitterende ClaudicationDet Forenede Kongerige
-
Ulrich RotherRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Intermitterende Claudication | Gluteal ClaudicationTyskland
-
Vertos Medical, Inc.Afsluttet
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkendtIntermitterende ClaudicationForenede Stater
-
Marshfield Clinic Research FoundationAfsluttetSpinal stenose, lænderegion, med neurogen ClaudicationForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsniveau
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet