Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie VascTrac periferní arteriální choroby (PAD). (VascTrac)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studie VascTrac PAD ResearchKit

VascTrac je mobilní lékařská aplikace, která sleduje úrovně fyzické aktivity uživatelů za účelem predikce endovaskulárního selhání pacientů s onemocněním periferních tepen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VascTrac používá software s otevřeným zdrojovým kódem od Apple ResearchKit k pasivnímu sledování úrovně fyzické aktivity uživatelů, kteří se zaregistrují. Cílem je předpovědět pointervenční endovaskulární selhání dříve, než k němu dojde. V současné době lékaři nemají žádný způsob, jak zjistit, kdy postupy, jako je angioplastika, selhávají; s VascTrac vědci doufají, že najdou klesající trendy ve fyzické aktivitě, které budou předpovídat a indikovat endovaskulární selhání. Všem uživatelům jsou přidělena čísla a jejich zdravotní údaje jsou bezpečně kódovány, což snižuje riziko zveřejnění osobních údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Oliver O Aalami, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí s iPhonem 5s nebo vyšším, kteří umí číst anglicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý, má iPhone 5s, umí číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PAD
Pacienti s PAD budou v 1 kohortě a jejich úroveň fyzické aktivity bude pečlivě sledována výzkumníky a lékaři.
Behaviorální: Úrovně fyzické aktivity
Pacienti s výrazně nízkou úrovní fyzické aktivity budou upozorněni, aby se poradili se svým lékařem.
Pacienti bez PAD
Pacienti bez PAD budou moci přispívat svými daty do aplikace, ale nebudou tak pečlivě sledováni.
Behaviorální: Úrovně fyzické aktivity
Pacienti s výrazně nízkou úrovní fyzické aktivity budou upozorněni, aby se poradili se svým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Dva roky
Účastníkům bude změřena a zaznamenána jejich fyzická aktivita pomocí zařízení v aplikaci Apple Health.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Spolupracovníci

W.L.Gore & Associates
Boston Scientific Corporation
Abbott
Cook Group Incorporated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAL0001ARG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud uživatelé souhlasí, jejich údaje mohou nebo nemusí být sdíleny s jejich osobními lékaři pro přímou péči o pacienty.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úrovně fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit