Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование заболевания периферических артерий (PAD) VascTrac (VascTrac)

2 ноября 2022 г. обновлено: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research

Исследование VascTrac PAD ResearchKit

VascTrac — это мобильное медицинское приложение, которое отслеживает уровни физической активности пользователей, чтобы прогнозировать эндоваскулярную недостаточность у пациентов с заболеванием периферических артерий.

Обзор исследования

Подробное описание

VascTrac использует программное обеспечение с открытым исходным кодом из Apple ResearchKit для пассивного отслеживания уровней физической активности пользователей, которые регистрируются. Цель состоит в том, чтобы предсказать постинвазивную эндоваскулярную недостаточность до того, как она произойдет. В настоящее время у врачей нет возможности узнать, когда такие процедуры, как ангиопластика, оказываются неэффективными; с VascTrac исследователи надеются найти тенденции к снижению физической активности, которые будут предсказывать и указывать на эндоваскулярную недостаточность. Всем пользователям присваиваются номера, а их медицинские данные надежно закодированы, что снижает риск разглашения личной информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oliver O Aalami, MD
  • Номер телефона: 650-852-3451
  • Электронная почта: aalami@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Контакт:
          • Oliver Aalami, MD
          • Номер телефона: 63675 650-493-5000
          • Электронная почта: aalami@stanford.edu
        • Младший исследователь:
          • Oliver O Aalami, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые с iPhone 5s и выше, умеющие читать по-английски.

Описание

Критерии включения:

  • взрослый, имеет iPhone 5s, может читать по-английски

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЗПА
Пациенты с ЗПА будут включены в 1 когорту, а уровень их физической активности будет тщательно контролироваться исследователями и врачами.
Пациенты с крайне низким уровнем физической активности будут уведомлены о необходимости проконсультироваться со своим врачом.
Пациенты без ЗПА
Пациентам без PAD будет разрешено вносить свои данные в приложение, но они не будут находиться под таким пристальным наблюдением.
Пациенты с крайне низким уровнем физической активности будут уведомлены о необходимости проконсультироваться со своим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Два года
Физическая активность участников будет измеряться и записываться устройствами в приложении Apple Health.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

С согласия пользователей их данные могут или не могут быть переданы их личным врачам для непосредственного лечения пациентов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровни физической активности

Подписаться