- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048890
Исследование заболевания периферических артерий (PAD) VascTrac (VascTrac)
2 ноября 2022 г. обновлено: Oliver Aalami, Palo Alto Veterans Institute for Research
Исследование VascTrac PAD ResearchKit
VascTrac — это мобильное медицинское приложение, которое отслеживает уровни физической активности пользователей, чтобы прогнозировать эндоваскулярную недостаточность у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VascTrac использует программное обеспечение с открытым исходным кодом из Apple ResearchKit для пассивного отслеживания уровней физической активности пользователей, которые регистрируются.
Цель состоит в том, чтобы предсказать постинвазивную эндоваскулярную недостаточность до того, как она произойдет.
В настоящее время у врачей нет возможности узнать, когда такие процедуры, как ангиопластика, оказываются неэффективными; с VascTrac исследователи надеются найти тенденции к снижению физической активности, которые будут предсказывать и указывать на эндоваскулярную недостаточность.
Всем пользователям присваиваются номера, а их медицинские данные надежно закодированы, что снижает риск разглашения личной информации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oliver O Aalami, MD
- Номер телефона: 650-852-3451
- Электронная почта: aalami@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Health Care System
-
Контакт:
- Oliver Aalami, MD
- Номер телефона: 63675 650-493-5000
- Электронная почта: aalami@stanford.edu
-
Младший исследователь:
- Oliver O Aalami, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые с iPhone 5s и выше, умеющие читать по-английски.
Описание
Критерии включения:
- взрослый, имеет iPhone 5s, может читать по-английски
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ЗПА
Пациенты с ЗПА будут включены в 1 когорту, а уровень их физической активности будет тщательно контролироваться исследователями и врачами.
|
Пациенты с крайне низким уровнем физической активности будут уведомлены о необходимости проконсультироваться со своим врачом.
|
|
Пациенты без ЗПА
Пациентам без PAD будет разрешено вносить свои данные в приложение, но они не будут находиться под таким пристальным наблюдением.
|
Пациенты с крайне низким уровнем физической активности будут уведомлены о необходимости проконсультироваться со своим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Два года
|
Физическая активность участников будет измеряться и записываться устройствами в приложении Apple Health.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cunningham MA, Swanson V, Pappas E, O'Carroll RE, Holdsworth RJ. Illness beliefs and walking behavior after revascularization for intermittent claudication: a qualitative study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2014 May-Jun;34(3):195-201. doi: 10.1097/HCR.0000000000000046.
- Carter T, O'Neill S, Johns N, Brady RR. Contemporary vascular smartphone medical applications. Ann Vasc Surg. 2013 Aug;27(6):804-9. doi: 10.1016/j.avsg.2012.10.013. Epub 2013 Mar 25.
- Coughlin PA, Kent PJ, Turton EP, Byrne P, Berridge DC, Scott DJ, Kester RC. A new device for the measurement of disease severity in patients with intermittent claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2001 Dec;22(6):516-22. doi: 10.1053/ejvs.2001.1528.
- Gernigon M, Le Faucheur A, Fradin D, Noury-Desvaux B, Landron C, Mahe G, Abraham P. Global positioning system use in the community to evaluate improvements in walking after revascularization: a prospective multicenter study with 6-month follow-up in patients with peripheral arterial disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(18):e838. doi: 10.1097/MD.0000000000000838.
- Afaq A, Patel JH, Gardner AW, Hennebry TA. Predictors of change in walking distance in patients with peripheral arterial disease undergoing endovascular intervention. Clin Cardiol. 2009 Sep;32(9):E7-11. doi: 10.1002/clc.20553.
- Malgor RD, Alahdab F, Elraiyah TA, Rizvi AZ, Lane MA, Prokop LJ, Phung OJ, Farah W, Montori VM, Conte MS, Murad MH. A systematic review of treatment of intermittent claudication in the lower extremities. J Vasc Surg. 2015 Mar;61(3 Suppl):54S-73S. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.007. Epub 2015 Feb 23. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. Alalahdab, Fares [Corrected to Alahdab, Fares].
- Murphy TP, Hirsch AT, Ricotta JJ, Cutlip DE, Mohler E, Regensteiner JG, Comerota AJ, Cohen DJ; CLEVER Steering Committee. The Claudication: Exercise Vs. Endoluminal Revascularization (CLEVER) study: rationale and methods. J Vasc Surg. 2008 Jun;47(6):1356-63. doi: 10.1016/j.jvs.2007.12.048. Epub 2008 Apr 25.
- Murphy TP, Cutlip DE, Regensteiner JG, Mohler ER, Cohen DJ, Reynolds MR, Massaro JM, Lewis BA, Cerezo J, Oldenburg NC, Thum CC, Goldberg S, Jaff MR, Steffes MW, Comerota AJ, Ehrman J, Treat-Jacobson D, Walsh ME, Collins T, Badenhop DT, Bronas U, Hirsch AT; CLEVER Study Investigators. Supervised exercise versus primary stenting for claudication resulting from aortoiliac peripheral artery disease: six-month outcomes from the claudication: exercise versus endoluminal revascularization (CLEVER) study. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):130-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.075770. Epub 2011 Nov 16.
- Murphy TP, Hirsch AT, Cutlip DE, Regensteiner JG, Comerota AJ, Mohler E, Cohen DJ, Massaro J; CLEVER Investigators. Claudication: exercise vs endoluminal revascularization (CLEVER) study update. J Vasc Surg. 2009 Oct;50(4):942-945.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2009.04.076. Epub 2009 Aug 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAL0001ARG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
С согласия пользователей их данные могут или не могут быть переданы их личным врачам для непосредственного лечения пациентов.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровни физической активности
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция