在健康成人受试者中比较 Z0063 与 Gaviscon 双效片剂抗反流活性的闪烁扫描研究

纳入标准：

• 男性或女性受试者，年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
• 体重在 50.0 和 100.0 公斤之间，如果是男性，体重在 40.0 和 90.0 公斤之间，如果是女性，体重指数在 18.0 和 28.0 公斤/米^2 之间，包括在内。
• 通过全面的临床评估证明健康。
• 正常生命体征、心电图 (ECG) 和实验室参数。
• 受试者必须愿意吃标准的放射性标记餐（鸡蛋吐司和橙汁）。

排除标准：

• 筛选时可能干扰研究目标或受试者参与安全的任何临床相关异常的病史或存在。
• 入组前3个月内献血超过450毫升。
• 吸毒或酗酒的历史或存在。
• 每天吸烟超过 5 支或等同物，在研究期间无法戒烟。
• 如果是女性，则怀孕（定义为阳性 β-人绒毛膜促性腺激素 [β-HCG] 血液检测）、母乳喂养。
• 纳入前 14 天内的任何药物（包括圣约翰草），激素避孕药或绝经期激素替代疗法除外。
• 任何处于既往研究排除期的受试者：前3个月内参加新化学实体临床研究或前30天内参加上市药物临床研究。
• 任何在紧急情况下无法联系到的对象。
• 以下任何测试的阳性结果：乙型肝炎表面 (HBs Ag) 抗原、抗丙型肝炎病毒（抗 HCV）抗体、抗人类免疫缺陷病毒 1 和 2 抗体（抗 HIV1 和抗 HIV2 抗体）。
• 尿液药物筛查呈阳性结果。
• 酒精测试呈阳性。
• 已知对藻酸盐、产品或配方赋形剂和/或标准化膳食的任何成分过敏。
• 任何咀嚼和/或吞咽困难的对象。
• 在筛选访视前 12 个月内，参与了一项研究，其中施用了放射性同位素或受试者暴露于正常背景辐射以外的任何辐射。
• 在纳入前 14 天内摄入任何含铝和镁的抗酸剂或其他含藻酸盐的医药产品。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。