维生素D与乙型肝炎病毒复制的关系
2020年2月1日 更新者：Chia-Chi Wang、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
台北慈济医院、佛教慈济医学基金会
149 名血清维生素 D 水平不足的 HBV 携带者被随机分为两组：一组提供维生素 D，另一组不提供作为对照。
比较治疗前后HBV复制的标志物。
研究概览
详细说明
这是一项随机病例对照试验。
共有 149 名维生素 D 水平不足 (< 30 ng/mL) 的 HBV 携带者被纳入。
他们被随机分为两组：一组接受维生素 D 补充剂（1600 IU/天）2 个月，另一组作为对照组。
在基线和补充维生素 D 后测量血清维生素 D、HBV DNA 和 qHBsAg 水平。
可以判断补充维生素D后HBV DNA和qHBsAg是否有明显变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei city、台湾、23142
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >20 岁，HBV 携带者
- 血清维生素 D < 30ng/ml
排除标准：
- 其他已知的肝炎病因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素D组
接受维生素 D 补充剂（2000 IU/天）2 个月的患者
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无干预：控制组
未接受维生素 D 补充剂的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBV DNA的动态变化
大体时间：基线，补充维生素 D 2 个月后
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CH-B 患者在补充 2 个月维生素 D 前后测量血清 HBV DNA 水平
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基线，补充维生素 D 2 个月后
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血清qHBsAg的变化(IU/mL)
大体时间：基线，补充维生素 D 2 个月后
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补充维生素D 2个月前后测定血清qHBsAg水平
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基线，补充维生素 D 2 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Chi CC Wang, Master、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月25日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月1日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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