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A relação entre a vitamina D e a replicação do vírus da hepatite B

1 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Hospital Taipei Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi

149 portadores de VHB com níveis séricos inadequados de vitamina D foram randomizados em dois grupos: um é fornecido com vitamina D e outro sem como controles. Os marcadores de replicação do HBV foram comparados antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de caso-controle randomizado. Um total de 149 portadores de VHB com níveis inadequados de vitamina D (< 30 ng/mL) foram incluídos. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebendo suplemento de vitamina D (1600 UI/dia) por 2 meses e outro grupo como controle. Os níveis séricos de vitamina D, HBV DNA e qHBsAg foram medidos no início e após a suplementação de vitamina D. Pode-se determinar se o DNA do HBV e o qHBsAg apresentam alterações significativas após o suplemento de vitamina D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >20 anos, portador de HBV
  • vitamina D sérica <30ng/ml

Critério de exclusão:

  • Outras causas conhecidas de hepatite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo da vitamina D
Pacientes recebendo suplemento de vitamina D (2.000 UI/dia) por 2 meses
Suplemento dietético: Vitamina D
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes sem receber suplemento de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança dinâmica do DNA do HBV
Prazo: linha de base, após 2 meses de suplemento de vitamina D
os níveis séricos de HBV DNA foram medidos em pacientes CH-B antes e depois de 2 meses de suplemento de vitamina D
linha de base, após 2 meses de suplemento de vitamina D
A alteração do soro qHBsAg (IU/mL)
Prazo: linha de base, após 2 meses de suplemento de vitamina D
Os níveis séricos de qHBsAg foram medidos antes e depois de 2 meses de suplemento de vitamina D
linha de base, após 2 meses de suplemento de vitamina D

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TZ-105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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