Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin és a hepatitis B vírus replikációja közötti kapcsolat

2020. február 1. frissítette: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi Kórház, Buddhista Tzu Chi Orvosi Alapítvány

149 nem megfelelő szérum D-vitamin-szinttel rendelkező HBV-hordozót véletlenszerűen két csoportba osztottak: az egyiket D-vitaminnal látják el, a másikat pedig kontroll nélkül. A HBV replikáció markereit összehasonlítottuk a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált eset-kontroll vizsgálat. Összesen 149 olyan HBV-hordozót vontak be, akiknek nem volt megfelelő D-vitamin szintje (<30 ng/ml). Véletlenszerűen két csoportra osztották őket: az egyik csoport D-vitamin-kiegészítőt (1600 NE/nap) kapott 2 hónapig, a másik csoport pedig kontrollként. A szérum D-vitamin-, HBV-DNS- és qHBsAg-szinteket a kiinduláskor és a D-vitamin-pótlás után mérték. Megállapítható, hogy a HBV DNS és a qHBsAg szignifikáns változást mutat-e a D-vitamin-pótlás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei city, Tajvan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >20 év, HBV hordozó
  • szérum D-vitamin < 30ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • A hepatitis egyéb ismert okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin csoport
2 hónapig D-vitamin-kiegészítőt kapó betegek (2000 NE/nap).
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
D-vitamin-kiegészítést nem kapó betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HBV DNS dinamikus változása
Időkeret: alapérték, 2 hónapos D-vitamin-pótlás után
a szérum HBV DNS-szinteket CH-B betegekben mértük 2 hónapos D-vitamin-pótlás előtt és után
alapérték, 2 hónapos D-vitamin-pótlás után
A szérum qHBsAg változása (NE/ml)
Időkeret: alapérték, 2 hónapos D-vitamin-pótlás után
A szérum qHBsAg szintjét 2 hónapos D-vitamin-pótlás előtt és után mérték
alapérték, 2 hónapos D-vitamin-pótlás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TZ-105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel