Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom vitamin D og hepatitt B-virusreplikasjon

1. februar 2020 oppdatert av: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

149 HBV-bærere med utilstrekkelige serum-vitamin D-nivåer ble randomisert til to grupper: en er forsynt med vitamin D og en annen uten som kontroller. Markørene for HBV-replikasjon ble sammenlignet før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert case-control studie. Totalt 149 HBV-bærere med utilstrekkelig vitamin D (< 30 ng/ml) nivå ble registrert. De ble tilfeldig delt inn i to grupper: en gruppe som fikk vitamin D-tilskudd (1600 IE/dag) i 2 måneder og en annen gruppe som kontroller. Nivåene av vitamin D, HBV og qHBsAg i serum ble målt ved baseline og etter vitamin D-tilskudd. Hvorvidt HBV DNA og qHBsAg har signifikant endring etter vitamin D-tilskudd kan bestemmes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >20 år, HBV-bærer
  • serum vitamin D < 30ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kjente årsaker til hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D gruppe
Pasienter som får vitamin D-tilskudd (2000 IE/dag) i 2 måneder
Kosttilskudd: Vitamin d
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter uten å få vitamin D-tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den dynamiske endringen av HBV-DNA
Tidsramme: baseline, etter 2-måneders vitamin D-tilskudd
serum HBV DNA-nivåene ble målt hos CH-B-pasienter før og etter 2-måneders vitamin D-tilskudd
baseline, etter 2-måneders vitamin D-tilskudd
Endring av serum qHBsAg (IE/ml)
Tidsramme: baseline, etter 2-måneders vitamin D-tilskudd
Serum-qHBsAg-nivåene ble målt før og etter 2-måneders vitamin D-tilskudd
baseline, etter 2-måneders vitamin D-tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TZ-105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere