Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen vitamine D en hepatitis B-virusreplicatie

1 februari 2020 bijgewerkt door: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi-ziekenhuis, Boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation

149 HBV-dragers met onvoldoende vitamine D-serumspiegels werden gerandomiseerd in twee groepen: de ene kreeg vitamine D toegediend en de andere zonder als controlegroep. De markers van HBV-replicatie werden voor en na de behandeling vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde case-control studie. In totaal werden 149 HBV-dragers met een ontoereikend vitamine D-gehalte (< 30 ng/ml) ingeschreven. Ze werden willekeurig verdeeld over twee groepen: een groep die gedurende 2 maanden een vitamine D-supplement (1600 IE/dag) kreeg en een andere groep als controlegroep. De serum vitamine D-, HBV DNA- en qHBsAg-spiegels werden gemeten bij aanvang en na vitamine D-suppletie. Of HBV DNA en qHBsAg significant veranderen na vitamine D-suppletie kan worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >20 jaar, HBV-drager
  • serum vitamine D < 30ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bekende oorzaken van hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D groep
Patiënten die gedurende 2 maanden een vitamine D-supplement (2000 IE/dag) kregen
Voedingssupplement: Vitamine D
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zonder vitamine D-supplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dynamische verandering van HBV-DNA
Tijdsspanne: baseline, na 2 maanden vitamine D-supplement
de serum-HBV-DNA-spiegels werden gemeten bij CH-B-patiënten vóór en na 2 maanden vitamine D-supplement
baseline, na 2 maanden vitamine D-supplement
De verandering van serum qHBsAg (IE/ml)
Tijdsspanne: baseline, na 2 maanden vitamine D-supplement
De serum qHBsAg-spiegels werden gemeten voor en na 2 maanden vitamine D-suppletie
baseline, na 2 maanden vitamine D-supplement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TZ-105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren