Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между витамином D и репликацией вируса гепатита В

1 февраля 2020 г. обновлено: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Больница Тайбэй Цзы Чи, Буддийский медицинский фонд Цзы Чи

149 носителей ВГВ с неадекватным уровнем витамина D в сыворотке были рандомизированы на две группы: одна получала витамин D, а другая — без него в качестве контроля. Маркеры репликации ВГВ сравнивали до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование случай-контроль. Всего было включено 149 носителей ВГВ с недостаточным уровнем витамина D (<30 нг/мл). Они были случайным образом разделены на две группы: одна группа получала добавку витамина D (1600 МЕ/день) в течение 2 месяцев, а другая группа была контрольной. Уровни витамина D в сыворотке крови, ДНК HBV и qHBsAg измерялись исходно и после приема витамина D. Можно определить, имеют ли ДНК ВГВ и qHBsAg значительные изменения после приема витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei city, Тайвань, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >20 лет, носитель ВГВ
  • сывороточный витамин D < 30 нг/мл

Критерий исключения:

  • Другие известные причины гепатита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа витамина Д
Пациенты, получающие добавку витамина D (2000 МЕ/день) в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: Витамин Д
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, не получающие добавки с витамином D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическое изменение ДНК ВГВ
Временное ограничение: исходный уровень, после 2-месячного приема витамина D
Уровни ДНК HBV в сыворотке измерялись у пациентов с CH-B до и после 2-месячного приема витамина D.
исходный уровень, после 2-месячного приема витамина D
Изменение сывороточного qHBsAg (МЕ/мл)
Временное ограничение: исходный уровень, после 2-месячного приема витамина D
Уровни qHBsAg в сыворотке измерялись до и после 2-месячного приема витамина D.
исходный уровень, после 2-месячного приема витамина D

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TZ-105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться