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Die Beziehung zwischen Vitamin D und Hepatitis-B-Virus-Replikation

1. Februar 2020 aktualisiert von: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhistische Tzu Chi Medical Foundation

149 HBV-Träger mit unzureichendem Vitamin-D-Spiegel im Serum wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit und eine ohne Vitamin-D-Versorgung als Kontrollgruppe. Die Marker der HBV-Replikation wurden vor und nach der Behandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Fall-Kontroll-Studie. Insgesamt wurden 149 HBV-Träger mit unzureichendem Vitamin-D-Spiegel (< 30 ng/ml) aufgenommen. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhielt 2 Monate lang eine Vitamin-D-Ergänzung (1600 IE/Tag) und eine andere Gruppe diente als Kontrollgruppe. Die Serum-Vitamin-D-, HBV-DNA- und qHBsAg-Spiegel wurden zu Studienbeginn und nach Vitamin-D-Ergänzung gemessen. Ob sich HBV-DNA und qHBsAg nach einer Vitamin-D-Ergänzung signifikant verändert haben, kann bestimmt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >20 Jahre, HBV-Träger
  • Serum-Vitamin D < 30ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Andere bekannte Ursachen von Hepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D-Gruppe
Patienten, die 2 Monate lang eine Vitamin-D-Ergänzung (2000 IE/Tag) erhalten
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten ohne Vitamin-D-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die dynamische Veränderung der HBV-DNA
Zeitfenster: Baseline, nach 2-monatiger Vitamin-D-Ergänzung
Die Serum-HBV-DNA-Spiegel wurden bei CH-B-Patienten vor und nach einer 2-monatigen Vitamin-D-Ergänzung gemessen
Baseline, nach 2-monatiger Vitamin-D-Ergänzung
Die Veränderung des Serum-qHBsAg (IU/mL)
Zeitfenster: Baseline, nach 2-monatiger Vitamin-D-Ergänzung
Die Serum-qHBsAg-Spiegel wurden vor und nach einer 2-monatigen Vitamin-D-Ergänzung gemessen
Baseline, nach 2-monatiger Vitamin-D-Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TZ-105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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