Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vitaminem D a replikací viru hepatitidy B

1. února 2020 aktualizováno: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Nemocnice Taipei Tzu Chi, buddhistická lékařská nadace Tzu Chi

149 přenašečů HBV s neadekvátními hladinami vitaminu D v séru bylo randomizováno do dvou skupin: jedna je dodávána s vitaminem D a druhá bez kontroly. Markery replikace HBV byly porovnány před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná případová-kontrolní studie. Celkem bylo zařazeno 149 přenašečů HBV s nedostatečnou hladinou vitaminu D (< 30 ng/ml). Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina dostávala doplněk vitaminu D (1600 IU/den) po dobu 2 měsíců a druhá skupina jako kontrola. Sérové ​​hladiny vitaminu D, HBV DNA a qHBsAg byly měřeny na začátku a po doplnění vitaminu D. Zda se HBV DNA a qHBsAg významně změnily po doplnění vitaminu D, lze určit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei city, Tchaj-wan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >20 let, dopravce HBV
  • sérový vitamín D < 30 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Jiné známé příčiny hepatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vitaminu D
Pacienti užívající doplněk vitaminu D (2000 IU/den) po dobu 2 měsíců
Doplněk stravy: Vitamín D
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří nedostávají doplněk vitaminu D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická změna HBV DNA
Časové okno: výchozí stav, po 2měsíčním doplňování vitaminu D
hladiny HBV DNA v séru byly měřeny u pacientů s CH-B před a po 2měsíčním doplňku vitaminu D
výchozí stav, po 2měsíčním doplňování vitaminu D
Změna sérového qHBsAg (IU/ml)
Časové okno: výchozí stav, po 2měsíčním doplňování vitaminu D
Hladiny qHBsAg v séru byly měřeny před a po 2měsíčním doplňování vitaminu D
výchozí stav, po 2měsíčním doplňování vitaminu D

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TZ-105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit