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La relazione tra vitamina D e replicazione del virus dell'epatite B

1 febbraio 2020 aggiornato da: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi Hospital, Fondazione medica buddista Tzu Chi

149 portatori di HBV con livelli sierici di vitamina D inadeguati sono stati randomizzati in due gruppi: uno è fornito con vitamina D e un altro senza come controlli. I marcatori della replicazione dell'HBV sono stati confrontati prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio caso-controllo randomizzato. Sono stati arruolati un totale di 149 portatori di HBV con livello inadeguato di vitamina D (< 30 ng/mL). Sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo riceveva un supplemento di vitamina D (1600 UI/die) per 2 mesi e un altro gruppo come controlli. I livelli sierici di vitamina D, HBV DNA e qHBsAg sono stati misurati al basale e dopo l'integrazione di vitamina D. È possibile determinare se HBV DNA e qHBsAg presentano cambiamenti significativi dopo l'integrazione di vitamina D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >20 anni, portatore di HBV
  • vitamina D sierica < 30 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Altre cause note di epatite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo della vitamina D
Pazienti che ricevono un supplemento di vitamina D (2000 UI/die) per 2 mesi
Integratore alimentare: Vitamina D
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti che non ricevono supplementi di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dinamico del DNA dell'HBV
Lasso di tempo: basale, dopo un supplemento di vitamina D di 2 mesi
i livelli sierici di HBV DNA sono stati misurati nei pazienti con CH-B prima e dopo 2 mesi di integrazione di vitamina D
basale, dopo un supplemento di vitamina D di 2 mesi
La variazione di qHBsAg sierico (IU/mL)
Lasso di tempo: basale, dopo un supplemento di vitamina D di 2 mesi
I livelli sierici di qHBsAg sono stati misurati prima e dopo 2 mesi di integrazione di vitamina D
basale, dopo un supplemento di vitamina D di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TZ-105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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