Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La relación entre la vitamina D y la replicación del virus de la hepatitis B

1 de febrero de 2020 actualizado por: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Hospital Taipei Tzu Chi, Fundación Médica Budista Tzu Chi

149 portadores del VHB con niveles inadecuados de vitamina D en suero fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibe vitamina D y otro no como controles. Los marcadores de replicación del VHB se compararon antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorizado de casos y controles. Se inscribieron un total de 149 portadores del VHB con niveles inadecuados de vitamina D (< 30 ng/mL). Se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo que recibió suplemento de vitamina D (1600 UI/día) durante 2 meses y otro grupo como controles. Los niveles séricos de vitamina D, ADN del VHB y qHBsAg se midieron al inicio y después del suplemento de vitamina D. Se puede determinar si el ADN del VHB y el qHBsAg tienen un cambio significativo después del suplemento de vitamina D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei city, Taiwán, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >20 años, portador del VHB
  • vitamina D sérica < 30ng/ml

Criterio de exclusión:

  • Otras causas conocidas de hepatitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vitamina D
Pacientes que reciben suplemento de vitamina D (2000 UI/día) durante 2 meses
Suplemento dietético: Vitamina D
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes sin recibir suplemento de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio dinámico del ADN del VHB
Periodo de tiempo: línea de base, después de 2 meses de suplemento de vitamina D
los niveles séricos de ADN del VHB se midieron en pacientes con CH-B antes y después del suplemento de vitamina D de 2 meses
línea de base, después de 2 meses de suplemento de vitamina D
El cambio de suero qHBsAg (UI/mL)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 2 meses de suplemento de vitamina D
Los niveles séricos de qHBsAg se midieron antes y después del suplemento de vitamina D de 2 meses.
línea de base, después de 2 meses de suplemento de vitamina D

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TZ-105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir