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La relation entre la vitamine D et la réplication du virus de l'hépatite B

1 février 2020 mis à jour par: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Hôpital Tzu Chi de Taipei, Fondation médicale bouddhiste Tzu Chi

149 porteurs du VHB avec des taux sériques de vitamine D inadéquats ont été randomisés en deux groupes : l'un est alimenté en vitamine D et l'autre sans comme contrôle. Les marqueurs de réplication du VHB ont été comparés avant et après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai cas-témoin randomisé. Au total, 149 porteurs du VHB avec un taux insuffisant de vitamine D (< 30 ng/mL) ont été recrutés. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe recevant un supplément de vitamine D (1 600 UI/jour) pendant 2 mois et un autre groupe de contrôle. Les taux sériques de vitamine D, d'ADN du VHB et de qHBsAg ont été mesurés au départ et après supplémentation en vitamine D. Il est possible de déterminer si l'ADN du VHB et le qHBsAg ont des changements significatifs après un supplément de vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei city, Taïwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >20 ans, porteur VHB
  • vitamine D sérique < 30ng/ml

Critère d'exclusion:

  • Autres causes connues d'hépatite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vitamine D
Patients recevant un supplément de vitamine D (2000 UI/jour) pendant 2 mois
Complément alimentaire: Vitamine D
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients sans supplément de vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dynamique de l'ADN du VHB
Délai: ligne de base, après supplément de vitamine D de 2 mois
les taux sériques d'ADN du VHB ont été mesurés chez des patients CH-B avant et après un supplément de vitamine D de 2 mois
ligne de base, après supplément de vitamine D de 2 mois
Le changement de qHBsAg sérique (UI/mL)
Délai: ligne de base, après supplément de vitamine D de 2 mois
Les taux sériques de qHBsAg ont été mesurés avant et après un supplément de vitamine D de 2 mois
ligne de base, après supplément de vitamine D de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TZ-105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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