Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan vitamin D och hepatit B-virusreplikering

1 februari 2020 uppdaterad av: Chia-Chi Wang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

149 HBV-bärare med otillräckliga D-vitaminnivåer i serum randomiserades till två grupper: en är försedd med D-vitamin och en annan utan som kontroller. Markörerna för HBV-replikation jämfördes före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad fall-kontrollstudie. Totalt 149 HBV-bärare med otillräcklig vitamin D-nivå (< 30 ng/ml) registrerades. De delades slumpmässigt in i två grupper: en grupp som fick vitamin D-tillskott (1600 IE/dag) under 2 månader och en annan grupp som kontroller. Nivåerna av D-vitamin, HBV-DNA och qHBsAg i serum mättes vid baslinjen och efter D-vitamintillskott. Huruvida HBV-DNA och qHBsAg har signifikant förändring efter D-vitamintillskott kan bestämmas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >20 år, HBV-bärare
  • serum vitamin D < 30ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Andra kända orsaker till hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitamin grupp
Patienter som får vitamin D-tillskott (2000 IE/dag) i 2 månader
Kosttillskott: Vitamin D
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter utan att få D-vitamintillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den dynamiska förändringen av HBV-DNA
Tidsram: baseline, efter 2 månaders vitamin D-tillskott
HBV-DNA-nivåerna i serum mättes hos CH-B-patienter före och efter 2 månaders vitamin D-tillskott
baseline, efter 2 månaders vitamin D-tillskott
Förändringen av serum qHBsAg (IE/ml)
Tidsram: baseline, efter 2 månaders vitamin D-tillskott
Serum-qHBsAg-nivåerna mättes före och efter 2 månaders vitamin D-tillskott
baseline, efter 2 månaders vitamin D-tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Chi CC Wang, Master, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TZ-105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera