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维生素 A 和阿奇霉素治疗寻常痤疮

2021年2月24日 更新者:DR. VINOD C TAWAR、Manchanda Medical Clinic

通过局部制剂中含或不含阿奇霉素的维生素 A 治疗对目前可用措施耐药的痤疮病例

对现有治疗没有反应的痤疮病变患者将提供安慰剂或由维生素 A USP 和或不与阿奇霉素组成的局部制剂,持续时间为 4-6 个月 USP,目的是在没有全身副作用的情况下解决病变和通过每周跟进。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

活性成分的浓度基于随附的文章,并且已对配方进行了修改,以尽量减少副作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3W2T2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 活动性病变患者

排除标准:

  • 接受治疗的患者
  • 无症状患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维生素A
视黄醇棕榈酸酯 USP
维生素 A 2-3 % 浓度
其他名称:
  • 视黄醇棕榈酸酯
实验性的:阿奇霉素加维生素A
USP 级成分
维生素 A 2-3 % 浓度
其他名称:
  • 视黄醇棕榈酸酯
阿奇霉素一水合物
其他名称:
  • 阿奇霉素一水合物
有源比较器:阿奇霉素
阿奇霉素一水合物
阿奇霉素一水合物
其他名称:
  • 阿奇霉素一水合物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮病变的测量(尺寸)
大体时间:每 4 周至 16 周
后续行动侧重于观察变化
每 4 周至 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Vinod C Tawar、M.D.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月24日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月21日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月24日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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