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Vitamina A e Azitromicina per Acne Vulgaris

24 febbraio 2021 aggiornato da: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Trattamento dell'acne per casi resistenti alle misure attualmente disponibili tramite vitamina A con o senza azitromicina in formulazioni topiche

Ai pazienti osservati con lesioni da acne che non hanno risposto ai trattamenti esistenti verrà offerto un placebo o una preparazione topica costituita da vitamina A USP con o senza azitromicina per una durata di 4-6 mesi USP con l'obiettivo di risolvere le lesioni senza effetti collaterali sistemici e tramite follow-up settimanali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le concentrazioni dei principi attivi si basano sugli articoli allegati e le formulazioni sono state modificate con l'obiettivo di minimizzare gli effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3W2T2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni attive

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento
  • Pazienti asintomatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina A
palmitato di retinile USP
Droga: Vitamina A
Concentrazione di vitamina A 2-3%.
Altri nomi:
  • palmitato di retinile
Sperimentale: Azitromicina con vitamina A
Ingredienti di grado USP
Droga: Vitamina A
Concentrazione di vitamina A 2-3%.
Altri nomi:
  • palmitato di retinile
Droga: Azitromicina
azitromicina monoidrato
Altri nomi:
  • azitromicina monoidrato
Comparatore attivo: Azitromicina
azitromicina monoidrato
Droga: Azitromicina
azitromicina monoidrato
Altri nomi:
  • azitromicina monoidrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione (dimensioni) delle lesioni dell'acne
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane
follow-up incentrato sull'osservazione dei cambiamenti
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchanda Medical Clinic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vinod C Tawar, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tawar -1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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