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Vitamin A und Azithromycin für Akne Vulgaris

24. Februar 2021 aktualisiert von: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Behandlung von Akne bei Fällen, die gegen derzeit verfügbare Maßnahmen resistent sind, durch Vitamin A mit oder ohne Azithromycin in topischen Formulierungen

Patienten mit Akneläsionen, die auf bestehende Behandlungen nicht angesprochen haben, wird ein Placebo oder ein topisches Präparat bestehend aus Vitamin A USP mit oder ohne Azithromycin für eine Dauer von 4-6 Monaten USP angeboten, um die Läsionen ohne systemische Nebenwirkungen zu beseitigen über wöchentliche Follow-ups.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Konzentrationen der Wirkstoffe basieren auf den beigefügten Artikeln und die Formulierungen wurden mit dem Ziel modifiziert, die Nebenwirkungen zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3W2T2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Behandlung
  • Asymptomatische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin A
Retinylpalmitat USP
Arzneimittel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % Konzentration
Andere Namen:
  • Retinylpalmitat
Experimental: Azithromycin mit Vitamin A
Inhaltsstoffe in USP-Qualität
Arzneimittel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % Konzentration
Andere Namen:
  • Retinylpalmitat
Arzneimittel: Azithromycin
Azithromycinmonohydrat
Andere Namen:
  • Azithromycinmonohydrat
Aktiver Komparator: Azithromycin
Azithromycinmonohydrat
Arzneimittel: Azithromycin
Azithromycinmonohydrat
Andere Namen:
  • Azithromycinmonohydrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung (Abmessungen) von Akneläsionen
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis 16 Wochen
Follow-up konzentrierte sich auf die Beobachtung von Veränderungen
Alle 4 Wochen bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchanda Medical Clinic

Ermittler

  • Studienleiter: Vinod C Tawar, M.D.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tawar -1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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