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Vitamina A e Azitromicina para Acne Vulgaris

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Tratamento da Acne em Casos Resistentes às Medidas Atualmente Disponíveis Via Vitamina A Com ou Sem Azitromicina em Formulações Tópicas

Aos pacientes atendidos com lesões de acne que não responderam aos tratamentos existentes, será oferecido um placebo ou uma preparação tópica que consiste em Vitamina A USP com ou sem Azitromicina por um período de 4-6 meses USP com o objetivo de resolver as lesões sem efeitos colaterais sistêmicos e através de acompanhamentos semanais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As concentrações dos ingredientes ativos são baseadas nos artigos incluídos e as formulações foram modificadas com o objetivo de minimizar os efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3W2T2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões ativas

Critério de exclusão:

  • Pacientes em tratamento
  • Pacientes assintomáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina A
palmitato de retinol USP
Medicamento: Vitamina A
Concentração de 2-3% de vitamina A
Outros nomes:
  • Palmitato de retinil
Experimental: Azitromicina com vitamina A
Ingredientes de grau USP
Medicamento: Vitamina A
Concentração de 2-3% de vitamina A
Outros nomes:
  • Palmitato de retinil
Medicamento: Azitromicina
monoidrato de azitromicina
Outros nomes:
  • monoidrato de azitromicina
Comparador Ativo: Azitromicina
monoidrato de azitromicina
Medicamento: Azitromicina
monoidrato de azitromicina
Outros nomes:
  • monoidrato de azitromicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição (dimensões) de lesões de acne
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas
acompanhamento focado na observação de mudanças
A cada 4 semanas até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manchanda Medical Clinic

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vinod C Tawar, M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tawar -1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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