Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina A i Azytromycyna na trądzik pospolity

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Leczenie trądziku w przypadkach opornych na obecnie dostępne środki za pomocą witaminy A z azytromycyną lub bez azytromycyny w preparatach do stosowania miejscowego

Pacjenci ze zmianami trądzikowymi, którzy nie zareagowali na istniejące leczenie, otrzymają placebo lub preparat do stosowania miejscowego składający się z witaminy A USP z azytromycyną lub bez azytromycyny przez okres 4-6 miesięcy USP w celu ustąpienia zmian bez ogólnoustrojowych skutków ubocznych i poprzez cotygodniowe obserwacje.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Stężenia składników aktywnych oparte są na załączonych artykułach, a receptury zostały zmodyfikowane w celu zminimalizowania skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3W2T2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z aktywnymi zmianami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w trakcie leczenia
  • Pacjenci bezobjawowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina A
palmitynian retinylu USP
Stężenie witaminy A 2-3%.
Inne nazwy:
  • palmitynian retinylu
Eksperymentalny: Azytromycyna z witaminą A
Składniki klasy USP
Stężenie witaminy A 2-3%.
Inne nazwy:
  • palmitynian retinylu
monohydrat azytromycyny
Inne nazwy:
  • monohydrat azytromycyny
Aktywny komparator: Azytromycyna
monohydrat azytromycyny
monohydrat azytromycyny
Inne nazwy:
  • monohydrat azytromycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar (wymiary) zmian trądzikowych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni
obserwacja skoncentrowana na obserwacji zmian
Co 4 tygodnie do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vinod C Tawar, M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Witamina A

Subskrybuj