- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03090048
A-vitamin és azitromicin az Acne Vulgaris kezelésére
2021. február 24. frissítette: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic
Akne kezelése a jelenleg rendelkezésre álló intézkedésekkel szemben ellenálló eseteknél A-vitaminon keresztül azitromicinnel vagy anélkül helyi készítményekben
Azok a betegek, akiknél pattanásos elváltozások nem reagáltak a meglévő kezelésekre, placebót vagy A-vitamin USP-t tartalmazó helyi készítményt kapnak azitromicinnel együtt vagy anélkül 4-6 hónapos USP-kezelésben a léziók szisztémás mellékhatások nélküli megszüntetése céljából. heti utánkövetésen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatóanyagok koncentrációja a mellékelt cikkeken alapul, és a készítményeket a mellékhatások minimalizálása érdekében módosították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vinod C Tawar, M.Sc., M.D.
- Telefonszám: 604 754 2235
- E-mail: Tawar.vinod@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3W2T2
- Manchanda Mc
-
Kapcsolatba lépni:
- VINOD TAWAR, MD
- Telefonszám: 604 754 2235
- E-mail: TAWAR.VINOD@YAHOO.COM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív elváltozásokkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A kezelés alatt álló betegek
- Tünetmentes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A vitamin
retinil-palmitát USP
|
A-vitamin 2-3 % koncentrációban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Azitromicin A-vitaminnal
USP minőségű összetevők
|
A-vitamin 2-3 % koncentrációban
Más nevek:
azitromicin-monohidrát
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Azitromicin
azitromicin-monohidrát
|
azitromicin-monohidrát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akne elváltozások mérése (méretei).
Időkeret: 4 hetente 16 hétig
|
a nyomon követés a változások megfigyelésére összpontosított
|
4 hetente 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vinod C Tawar, M.D.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Antibakteriális szerek
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- Karcinogén szerek
- Azitromicin
- A vitamin
- Retinol-palmitát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tawar -1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .