Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin A og Azithromycin for Acne Vulgaris

24. februar 2021 oppdatert av: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Behandling av akne for tilfeller som er resistente mot for tiden tilgjengelige tiltak via vitamin A med eller uten azitromycin i aktuelle formuleringer

Pasienter som sees med akne lesjoner som ikke har respondert på eksisterende behandlinger vil bli tilbudt en placebo eller et lokalt preparat bestående av Vitamin A USP med eller uten Azithromycin i en varighet på 4-6 måneder USP for å løse lesjonene uten systemiske bivirkninger og via ukentlige oppfølginger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konsentrasjonene av de aktive ingrediensene er basert på de vedlagte artiklene og formuleringene er modifisert med et mål om å minimere bivirkningene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3W2T2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aktive lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på behandling
  • Asymptomatiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin A
retinylpalmitat USP
Legemiddel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % konsentrasjon
Andre navn:
  • retinylpalmitat
Eksperimentell: Azitromycin med vitamin A
Ingredienser av USP-klasse
Legemiddel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % konsentrasjon
Andre navn:
  • retinylpalmitat
Legemiddel: Azitromycin
azitromycin monohydrat
Andre navn:
  • azitromycin monohydrat
Aktiv komparator: Azitromycin
azitromycin monohydrat
Legemiddel: Azitromycin
azitromycin monohydrat
Andre navn:
  • azitromycin monohydrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling (dimensjoner) av akne lesjoner
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker
oppfølging fokusert på observasjon av endringer
Hver 4. uke opp til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manchanda Medical Clinic

Etterforskere

  • Studieleder: Vinod C Tawar, M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tawar -1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere