Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin A och Azithromycin för Acne Vulgaris

24 februari 2021 uppdaterad av: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Behandling av akne för fall som är resistenta mot för närvarande tillgängliga åtgärder via vitamin A med eller utan azitromycin i topikala formuleringar

Patienter som ses med akneskador som inte har svarat på befintliga behandlingar kommer att erbjudas placebo eller ett topikalt preparat bestående av vitamin A USP med eller utan azitromycin under en varaktighet av 4-6 månader USP i syfte att lösa lesionerna utan systemiska biverkningar och via veckouppföljningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koncentrationerna av de aktiva ingredienserna är baserade på de bifogade artiklarna och formuleringarna har modifierats i syfte att minimera biverkningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3W2T2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aktiva lesioner

Exklusions kriterier:

  • Patienter på behandling
  • Symtomfria patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin A
retinylpalmitat USP
Läkemedel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % koncentration
Andra namn:
  • retinylpalmitat
Experimentell: Azitromycin med vitamin A
Ingredienser av USP-klass
Läkemedel: Vitamin A
Vitamin A 2-3 % koncentration
Andra namn:
  • retinylpalmitat
Läkemedel: Azitromycin
azitromycinmonohydrat
Andra namn:
  • azitromycinmonohydrat
Aktiv komparator: Azitromycin
azitromycinmonohydrat
Läkemedel: Azitromycin
azitromycinmonohydrat
Andra namn:
  • azitromycinmonohydrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning (dimensioner) av akneskador
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor
uppföljning inriktad på observation av förändringar
Var 4:e vecka upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manchanda Medical Clinic

Utredare

  • Studierektor: Vinod C Tawar, M.D.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

24 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tawar -1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera