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Vitamina A y azitromicina para el acné vulgar

24 de febrero de 2021 actualizado por: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Tratamiento del acné para casos resistentes a las medidas actualmente disponibles mediante vitamina A con o sin azitromicina en formulaciones tópicas

A los pacientes atendidos con lesiones de acné que no hayan respondido a los tratamientos existentes se les ofrecerá un placebo o una preparación tópica consistente en Vitamina A USP con o sin Azitromicina por una duración de 4-6 meses USP con el objetivo de resolver las lesiones sin efectos secundarios sistémicos y a través de seguimientos semanales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las concentraciones de los ingredientes activos se basan en los artículos adjuntos y las formulaciones se han modificado con el objetivo de minimizar los efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vinod C Tawar, M.Sc., M.D.
  • Número de teléfono: 604 754 2235
  • Correo electrónico: Tawar.vinod@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3W2T2
        • Manchanda Mc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones activas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en un tratamiento
  • Pacientes asintomáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina a
palmitato de retinilo USP
Droga: Vitamina a
Concentración de vitamina A 2-3 %
Otros nombres:
  • palmitato de retinilo
Experimental: Azitromicina con vitamina A
Ingredientes de grado USP
Droga: Vitamina a
Concentración de vitamina A 2-3 %
Otros nombres:
  • palmitato de retinilo
Droga: Azitromicina
monohidrato de azitromicina
Otros nombres:
  • monohidrato de azitromicina
Comparador activo: Azitromicina
monohidrato de azitromicina
Droga: Azitromicina
monohidrato de azitromicina
Otros nombres:
  • monohidrato de azitromicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida (dimensiones) de lesiones de acné
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 16 semanas
seguimiento centrado en la observación de los cambios
Cada 4 semanas hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Manchanda Medical Clinic

Investigadores

  • Director de estudio: Vinod C Tawar, M.D.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

24 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tawar -1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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