Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine A en Azithromycine voor Acne Vulgaris

24 februari 2021 bijgewerkt door: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Behandeling van acne voor gevallen die resistent zijn tegen de momenteel beschikbare maatregelen via vitamine A met of zonder azithromycine in actuele formuleringen

Patiënten met acne-laesies die niet op bestaande behandelingen hebben gereageerd, krijgen een placebo of een plaatselijk preparaat aangeboden bestaande uit vitamine A USP met of zonder azithromycine gedurende een periode van 4-6 maanden USP met als doel de laesies te verhelpen zonder systemische bijwerkingen en via wekelijkse follow-ups.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De concentraties van de actieve ingrediënten zijn gebaseerd op de bijgesloten artikelen en de formuleringen zijn aangepast met als doel de bijwerkingen te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3W2T2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met actieve laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op een behandeling
  • Asymptomatische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine A
retinylpalmitaat USP
Geneesmiddel: Vitamine A
Vitamine A 2-3 % concentratie
Andere namen:
  • retinylpalmitaat
Experimenteel: Azitromycine met vitamine A
Ingrediënten van USP-kwaliteit
Geneesmiddel: Vitamine A
Vitamine A 2-3 % concentratie
Andere namen:
  • retinylpalmitaat
Geneesmiddel: Azitromycine
azitromycine monohydraat
Andere namen:
  • azitromycine monohydraat
Actieve vergelijker: Azitromycine
azitromycine monohydraat
Geneesmiddel: Azitromycine
azitromycine monohydraat
Andere namen:
  • azitromycine monohydraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting (afmetingen) van acnelaesies
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken
follow-up gericht op observatie van veranderingen
Elke 4 weken tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchanda Medical Clinic

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vinod C Tawar, M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tawar -1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren