- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03090048
Витамин А и азитромицин при вульгарных угрях
24 февраля 2021 г. обновлено: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic
Лечение акне в случаях, устойчивых к имеющимся в настоящее время мерам, с помощью витамина А с азитромицином или без него в препаратах для местного применения
Пациентам с угревыми высыпаниями, не ответившими на существующие методы лечения, будет предложено плацебо или местный препарат, состоящий из витамина А USP с азитромицином или без него, в течение 4–6 месяцев USP с целью разрешения поражений без системных побочных эффектов и через еженедельные наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концентрации активных ингредиентов основаны на прилагаемых статьях, а рецептуры были изменены с целью сведения к минимуму побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vinod C Tawar, M.Sc., M.D.
- Номер телефона: 604 754 2235
- Электронная почта: Tawar.vinod@yahoo.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3W2T2
- Manchanda Mc
-
Контакт:
- VINOD TAWAR, MD
- Номер телефона: 604 754 2235
- Электронная почта: TAWAR.VINOD@YAHOO.COM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с активными поражениями
Критерий исключения:
- Пациенты на лечении
- Бессимптомные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин А
ретинилпальмитат USP
|
Витамин А 2-3 % концентрация
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Азитромицин с витамином А
Ингредиенты класса USP
|
Витамин А 2-3 % концентрация
Другие имена:
азитромицина моногидрат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Азитромицин
азитромицина моногидрат
|
азитромицина моногидрат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение (размеры) очагов акне
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель
|
последующее наблюдение сосредоточено на наблюдении за изменениями
|
Каждые 4 недели до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vinod C Tawar, M.D.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Антибактериальные агенты
- Витамины
- Антиоксиданты
- Антиканцерогенные агенты
- Азитромицин
- Витамин А
- Ретинола пальмитат
Другие идентификационные номера исследования
- Tawar -1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .