Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vitamine A et azithromycine pour l'acné vulgaire

24 février 2021 mis à jour par: DR. VINOD C TAWAR, Manchanda Medical Clinic

Traitement de l'acné pour les cas résistants aux mesures actuellement disponibles via la vitamine A avec ou sans azithromycine dans des formulations topiques

Les patients vus avec des lésions acnéiques n'ayant pas répondu aux traitements existants se verront proposer un placebo ou une préparation topique composée de Vitamine A USP avec ou sans Azithromycine pour une durée de 4 à 6 mois USP dans le but de résoudre les lésions sans effets secondaires systémiques et via des suivis hebdomadaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les concentrations des ingrédients actifs sont basées sur les articles inclus et les formulations ont été modifiées dans le but de minimiser les effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3W2T2
        • Manchanda Mc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions actives

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement
  • Patients asymptomatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine A
palmitate de rétinyle USP
Médicament: Vitamine A
Vitamine A 2-3 % de concentration
Autres noms:
  • palmitate de rétinyle
Expérimental: Azithromycine avec vitamine A
Ingrédients de qualité USP
Médicament: Vitamine A
Vitamine A 2-3 % de concentration
Autres noms:
  • palmitate de rétinyle
Médicament: Azithromycine
monohydrate d'azithromycine
Autres noms:
  • monohydrate d'azithromycine
Comparateur actif: Azithromycine
monohydrate d'azithromycine
Médicament: Azithromycine
monohydrate d'azithromycine
Autres noms:
  • monohydrate d'azithromycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure (dimensions) des lésions acnéiques
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines
un suivi axé sur l'observation des changements
Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manchanda Medical Clinic

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vinod C Tawar, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

24 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tawar -1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner