依折麦布治疗慢性丁型肝炎患者
2017年3月28日 更新者：Zaigham Abbas、Ziauddin Hospital
Ezetimibe 具有抑制 NTCP 的药效团特性，NTCP 是 HBV 和 HDV 进入肝细胞所需的受体，包括两个疏水基团和一个氢键受体。
依泽替米贝治疗可能导致丁型肝炎病毒水平下降。
该研究的目的是评估 Ezetimibe 在慢性 HDV 感染患者中的效用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
- 招聘中
- Ziauddin university Hospital
-
接触：
- Zaigham Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有治疗经验的患者；聚乙二醇干扰素治疗复发者的无反应者
- 18岁或以上
- 血清中存在抗 HDV
- 血清中存在可量化的 HDV RNA
- ALT 升高 > ULN
排除标准：
- 失代偿性肝病
- ALT 水平超过 10 倍 ULN (400 U/L) 的患者
- 怀孕或无法采取适当的避孕措施。
- 除肝病外的重大全身性疾病或重大疾病，包括但不限于充血性心力衰竭、肾衰竭（eGFR<50 毫升/分钟）、器官移植、严重的精神疾病或抑郁症以及活动性冠状动脉疾病。
- 全身免疫抑制治疗
- 除病毒性肝炎外另一种肝病的证据
- 活性物质滥用，例如酒精或注射药物
- 肝细胞癌
- 并发丙型肝炎感染或 HIV 合并感染
- 五年内恶性肿瘤的诊断
- 同时使用他汀类药物
- 同时使用已知抑制 NTCP 的任何其他药物
- 无法理解或签署知情同意书
- 研究者认为会妨碍患者参与或依从研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：依折麦布
|
每天口服依折麦布 20 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• >1 个日志的 HDV RNA 定量测量值从基线下降
大体时间：12周的治疗
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12周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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