Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsetimibi potilaille, joilla on krooninen hepatiitti D

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Zaigham Abbas, Ziauddin Hospital
Etsetimibillä on farmakoforisia ominaisuuksia, jotka estävät NTCP:tä, HBV- ja HDV-hepatosyyttien sisäänpääsyyn tarvittavaa reseptoria, jotka sisältävät kaksi hydrofobia ja yhden vetysidoksen vastaanottajan. Ezetimibe-hoito voi johtaa hepatiitti D -virustasojen laskuun. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Etsetimibin käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on krooninen HDV-infektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Rekrytointi
        • Ziauddin university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zaigham Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidon kokeneet potilaat; pegyloidun interferonihoidon uusiutuneiden potilaiden ei-vastetta
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Anti-HDV:n esiintyminen seerumissa
  • Kvantifioitavissa olevan HDV-RNA:n läsnäolo seerumissa
  • Kohonnut ALT > ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitu maksasairaus
  • Potilaat, joiden ALAT-arvot yli 10 kertaa ULN (400 U/L)
  • Raskaus tai kyvyttömyys harjoittaa riittävää ehkäisyä.
  • Merkittävät systeemiset tai vakavat sairaudet, muut kuin maksasairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 50 ml/min), elinsiirto, vakava psykiatrinen sairaus tai masennus ja aktiivinen sepelvaltimotauti.
  • Systeeminen immunosuppressiivinen hoito
  • Todisteet toisesta maksasairaudesta virushepatiitin lisäksi
  • Vaikuttavien aineiden, kuten alkoholin tai injektiolääkkeiden, väärinkäyttö
  • Maksasolukarsinooma
  • Samanaikainen hepatiitti C -infektio tai HIV-yhteisinfektio
  • Pahanlaatuisuuden diagnoosi viiden vuoden aikana
  • Statiinien samanaikainen käyttö
  • Minkä tahansa muun NTCP:tä estävän lääkkeen samanaikainen käyttö
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden mielestä estäisi potilaan osallistumista tutkimukseen tai myöntymistä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etsetimibi
Lääke: Etsetimibi
Etsetimibi 20 mg suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• HDV RNA:n kvantitatiivisten mittausten lasku > 1 logaritmiksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa terapiaa
12 viikkoa terapiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziauddin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00281116ZAGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa