Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эзетимиб для пациентов с хроническим гепатитом D

28 марта 2017 г. обновлено: Zaigham Abbas, Ziauddin Hospital
Эзетимиб обладает свойствами фармакофора для ингибирования NTCP, рецептора, необходимого для проникновения HBV и HDV в гепатоциты, который включает два гидрофобных и один акцептор водородной связи. Терапия эзетимибом может привести к снижению уровня вируса гепатита D. Цель исследования — оценить полезность эзетимиба у пациентов с хронической инфекцией HDV.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zaigham Abbas
  • Номер телефона: 922135862937
  • Электронная почта: drzabbas@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
        • Рекрутинг
        • Ziauddin University Hospital
        • Контакт:
          • Zaigham Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стажем лечения; пациенты с рецидивами терапии пегилированным интерфероном, не ответившие на лечение
  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие анти-HDV в сыворотке
  • Наличие поддающейся количественному определению РНК HDV в сыворотке
  • Повышенный АЛТ > ВГН

Критерий исключения:

  • Декомпенсированное заболевание печени
  • Пациенты с уровнем АЛТ более чем в 10 раз выше ВГН (400 ЕД/л)
  • Беременность или неспособность практиковать адекватную контрацепцию.
  • Серьезные системные или серьезные заболевания, кроме заболевания печени, включая, помимо прочего, застойную сердечную недостаточность, почечную недостаточность (СКФ <50 мл/мин), трансплантацию органов, серьезное психическое заболевание или депрессию и активное заболевание коронарной артерии.
  • Системная иммуносупрессивная терапия
  • Доказательства другой формы заболевания печени в дополнение к вирусному гепатиту
  • Злоупотребление активными веществами, такими как алкоголь или инъекционные наркотики
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Сопутствующая инфекция гепатита С или коинфекция ВИЧ
  • Диагностика злокачественных новообразований в пятилетнем возрасте
  • Одновременное применение статинов
  • Одновременное использование любого другого препарата, который, как известно, ингибирует NTCP
  • Неспособность понять или подписать информированное согласие
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может препятствовать участию пациента в исследовании или его соблюдению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эзетимиб
Лекарство: Эзетимиб
Эзетимиб 20 мг перорально ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Снижение количественных измерений РНК HDV более чем на 1 log по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель терапии
12 недель терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziauddin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00281116ZAGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться