使用神经影像学了解儿童的心理健康和治疗结果
2021年3月8日 更新者：John Weisz、Harvard University
该研究将比较 Child STEP 与通常的基于学校的疗法对自我调节的神经和伴随行为测量的影响。
研究概览
详细说明
该项目将通过在八所 K-8 公立学校进行的随机对照试验 (RCT)，实施和评估 Child STEPs 治疗方法与“照常治疗”（称为常规护理或 UC）的比较。
STEPs 模型有两个组成部分：(1) 一个组合了 33 个模块的模块化协议——即对焦虑、抑郁、创伤后压力和行为问题的循证疗法中的共同要素的描述； (2) 一个基于网络的系统，用于监测学生对治疗的反应，并每周向治疗师提供反馈，以指导他们对 STEP 模块的选择和排序。
该项目将检查：(a) 基线的自我调节技能是否与心理健康和学校问题的基线模式相关； (b) 基线时的自我调节技能是否可以预测治疗期间的改善程度； (c) 自我调节技能是否从治疗前到治疗后有所改善，这种改善的程度是否因治疗条件而异； (d) 自我调节的改善（从治疗前到治疗后）是否介导了治疗的长期益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Harvard University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于 3-7 年级
- 在焦虑、抑郁、品行或创伤后压力方面存在主要临床问题
- 儿童行为检查表或青少年自我报告或加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数的内化、外化、焦虑-抑郁、孤僻-抑郁、攻击性行为或违反规则行为量表的临床问题水平升高。
排除标准：
- 智力低下
- 广泛性发育障碍
- 饮食失调
- 注意力问题或多动症是主要转诊问题的儿童
- 上一年有活跃的精神病和/或自杀未遂
参加两项神经影像学任务（情绪调节任务；情绪Go/No Go任务），参与者必须身体健康（无重大疾病），惯用右手，英语流利，无神经障碍病史（包括但不限于超过 20 分钟的意识丧失史、癫痫发作、中风等），视力正常或矫正视力正常，并且没有 MRI 研究的禁忌症或风险因素（如牙套或金属植入物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
UC 条件下的治疗将使用治疗师及其主管认为合适并认为有效的程序，研究人员不会影响他们的工作。
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UC 病症的治疗将使用治疗师及其主管认为合适并认为有效的程序。
其他名称：
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实验性的：儿童步骤
Child STEPs 包括 (1) 治疗方案，针对有焦虑、抑郁、创伤或行为问题的儿童的模块化治疗方法 (MATCH-ADTC)，以及 (2) 青少年监测和反馈系统 (MFS)。
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MATCH-ADTC 专为 6-15 岁的儿童设计。
与大多数专注于单一障碍类别（例如，仅焦虑）的循证治疗 (EBT) 不同，MATCH 专为多种障碍和问题而设计，包括焦虑、抑郁、创伤后压力和破坏性行为，包括相关的行为问题多动症。
MATCH 由 33 个模块组成，即源自数十年 EBT 研究的特定治疗程序。
各种模块可以灵活地组织和排序，以根据每个孩子的特点和需求定制治疗。
其他名称：
对于每个孩子，基于网络的 MFS 系统以两种形式每周监测所使用的 MATCH 模块和孩子的治疗反应 (a) 行为和情绪调查的变化，以及 (b) 确定的首要治疗问题严重程度的变化由青少年和照顾者。
在治疗结束时，MFS 会提供整个治疗周内使用的模块和儿童治疗反应的完整记录。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束时基线情绪调节任务的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线情绪 Go/No-Go 任务的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束时基线注意力偏差任务的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线粒度任务的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时执行功能基线行为评级量表 (BRIEF) 的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线早期青春期气质问卷修订版 (EATQ-R) 的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束时应对儿童负面情绪量表 (CCNES) 的基线变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线育儿压力指数简表 (PSI-SF) 的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线家庭适应性和凝聚力量表 IV (FACES-IV) 的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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治疗结束时基线五分钟语音样本 (FMSS) 的变化
大体时间：从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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从第 1 天到治疗结束随时间的变化，评估长达 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R. Weisz, PhD、Harvard University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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