Utilisation de la neuroimagerie pour comprendre la santé mentale des enfants et les résultats des traitements
8 mars 2021 mis à jour par: John Weisz, Harvard University
L'étude comparera l'impact des Child STEPs par rapport à la thérapie habituelle en milieu scolaire sur les mesures comportementales neurales et d'accompagnement de l'autorégulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet mettra en œuvre et évaluera l'approche de traitement Child STEPs par rapport au « traitement habituel » (connu sous le nom de soins habituels ou UC) par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans huit écoles publiques de la maternelle à la huitième année.
Le modèle STEPs comporte deux éléments : (1) un protocole modulaire qui combine 33 modules, c'est-à-dire des descriptions d'éléments communs dans les thérapies fondées sur des données probantes pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les problèmes de conduite ; et (2) un système basé sur le Web pour surveiller les réponses des étudiants au traitement et fournir des commentaires hebdomadaires aux thérapeutes pour guider leur sélection et l'enchaînement des modules STEPs.
Le projet examinera : (a) si les compétences d'autorégulation au départ sont associées à des modèles de base de santé mentale et de problèmes scolaires ; (b) si les compétences d'autorégulation au départ prédisent le degré d'amélioration pendant le traitement ; (c) si les compétences d'autorégulation s'améliorent entre le traitement avant et après le traitement, et si l'ampleur de cette amélioration diffère selon l'état du traitement ; et (d) si l'amélioration de l'autorégulation (du pré au post-traitement) influe sur le bénéfice à long terme du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Harvard University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrits de la 3e à la 7e année
- avez un problème clinique primaire dans les domaines de l'anxiété, de la dépression, de la conduite ou du stress post-traumatique
- niveaux de problèmes cliniquement élevés sur les échelles d'intériorisation, d'extériorisation, d'anxiété-dépression, de retrait-dépression, de comportement agressif ou de comportement enfreignant les règles de la liste de contrôle du comportement de l'enfant ou de l'auto-évaluation des jeunes ou de l'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'UCLA.
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Trouble envahissant du développement
- Trouble de l'alimentation
- les enfants pour lesquels les problèmes d'attention ou l'hyperactivité sont la principale préoccupation de référence
- psychose active et/ou tentative de suicide dans l'année précédente
Pour participer aux deux tâches de neuroimagerie (tâche de régulation des émotions ; tâche émotionnelle Go/No Go), les participants doivent être en bonne santé (pas de maladie médicale majeure), droitiers, parler couramment l'anglais, n'avoir aucun antécédent de déficience neurologique (y compris, mais sans s'y limiter ayant des antécédents de perte de conscience pendant plus de 20 minutes, convulsions, accident vasculaire cérébral, etc.), avoir une vision normale ou corrigée à la normale, et ne présenter aucune contre-indication ou facteur de risque pour la recherche par IRM (tels que des appareils orthopédiques ou des implants métalliques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Le traitement dans l'état de la CU utilisera les procédures que les thérapeutes et leurs superviseurs jugent appropriées et qu'ils jugent efficaces, et les chercheurs n'influenceront pas leur travail.
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Le traitement de la condition de CU utilisera les procédures que les thérapeutes et leurs superviseurs jugent appropriées et qu'ils jugent efficaces.
Autres noms:
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Expérimental: ÉTAPES enfant
Child STEPs comprend (1) un protocole de traitement, une approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatisme ou de problèmes de conduite (MATCH-ADTC) et (2) un système de suivi et de rétroaction des jeunes (MFS).
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MATCH-ADTC est conçu pour les enfants de 6 à 15 ans.
Contrairement à la plupart des traitements fondés sur des preuves (EBT), qui se concentrent sur des catégories de troubles uniques (par exemple, l'anxiété uniquement), MATCH est conçu pour de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les conduites perturbatrices, y compris les problèmes de conduite associés avec TDAH.
MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT.
Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
Pour chaque enfant, le système MFS basé sur le Web fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, sous deux formes (a) changements dans l'enquête sur le comportement et les émotions et (b) changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés. par les jeunes et les soignants.
À la fin du traitement, le MFS fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, sur toutes les semaines de traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la tâche de régulation des émotions de base à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à la tâche émotionnelle Go/No-Go de base à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la tâche de base sur le biais attentionnel à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à la tâche de granularité de base à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à l'inventaire d'évaluation du comportement de base de la fonction exécutive (BRIEF) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport au questionnaire révisé sur le tempérament de l'adolescent précoce (EATQ-R) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle de base des émotions négatives pour enfants (CCNES) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à l'indice de stress parental de base - formulaire abrégé (PSI-SF) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à l'échelle d'adaptation et de cohésion familiale de base IV (FACES-IV) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement par rapport à l'échantillon vocal initial de cinq minutes (FMSS) à la fin du traitement
Délai: Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Changement dans le temps du jour 1 à la fin du traitement, évalué jusqu'à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R. Weisz, PhD, Harvard University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 313704
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