Neurokuvantaminen lasten mielenterveyden ja hoidon tulosten ymmärtämiseen
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: John Weisz, Harvard University
Tutkimuksessa verrataan lasten STEP-vaiheiden ja tavanomaisen koulupohjaisen terapian vaikutusta hermo- ja kumppanikäyttäytymismittareihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa toteutetaan ja arvioidaan Child STEPs -hoitolähestymistapaa verrattuna "hoitoon tavalliseen tapaan" (tunnetaan nimellä Usual Care tai UC) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) kahdeksassa peruskoulussa.
STEP-mallissa on kaksi osaa: (1) modulaarinen protokolla, joka yhdistää 33 moduulia eli yhteisten elementtien kuvaukset todisteisiin perustuvissa terapioissa ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi ja käyttäytymisongelmia; ja (2) verkkopohjainen järjestelmä opiskelijoiden hoitovasteiden seurantaan ja viikoittaisen palautteen antamiseen terapeuteille, jotka ohjaavat heidän valintaansa ja STEP-moduulien järjestystä.
Hankkeessa tutkitaan: (a) liittyvätkö itsesääntelytaidot lähtötilanteessa mielenterveyden ja kouluongelmien perusmalliin; (b) ennustavatko itsesääntelytaidot lähtötilanteessa paranemisen astetta hoidon aikana; (c) paranevatko itsesääntelytaidot ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan ja vaihteleeko tämän parannuksen laajuus hoitoolosuhteiden mukaan; ja (d) välittääkö itsesääntelyn paraneminen (ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan) hoidon pitkän aikavälin hyötyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautunut luokille 3-7
- heillä on ensisijainen kliininen ongelma, joka liittyy ahdistukseen, masennukseen, käyttäytymiseen tai posttraumaattiseen stressiin
- kliinisesti kohonneet ongelmatasot lasten käyttäytymisen tarkistuslistan tai nuorten itseraportin sisäistymisen, ulkoistumisen, ahdistuneen-masentuneen, vetäytyneen-masentuneen, aggressiivisen käytöksen tai sääntöjä rikkovan käytöksen asteikoissa tai UCLA:n posttraumaattisen stressin indeksireaktiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Syömishäiriö
- lapset, joille huomiohäiriöt tai hyperaktiivisuus ovat ensisijaisena huolenaiheena
- aktiivinen psykoosi ja/tai itsemurhayritys edellisenä vuonna
Osallistuakseen kahteen neuroimaging-tehtävään (Emotional Regulation Task; Emotional Go/No Go Task) osallistujien tulee olla terveitä (ei vakavaa lääketieteellistä sairautta), oikeakätisiä, sujuvasti englantia, heillä ei ole aiempia neurologisia vammoja (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen) joilla on ollut yli 20 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys, kohtaukset, aivohalvaus jne.), Näkö on normaali tai korjautunut normaaliksi, eikä heillä ole kontraindikaatioita tai riskitekijöitä MRI-tutkimukselle (kuten henkselit tai metalliimplantaatti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä, eivätkä tutkijat vaikuta heidän työhönsä.
|
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lapsen ASKEET
Child STEPs sisältää (1) hoitoprotokollan, modulaarisen lähestymistavan terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käyttäytymisongelmia (MATCH-ADTC) ja (2) nuorten seuranta- ja palautejärjestelmän (MFS).
|
MATCH-ADTC on suunniteltu 6-15-vuotiaille lapsille.
Toisin kuin useimmat näyttöön perustuvat hoidot (EBT), jotka keskittyvät yksittäisiin häiriökategorioihin (esim. vain ahdistuneisuus), MATCH on suunniteltu useisiin häiriöihin ja ongelmiin, joihin kuuluvat ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja häiritsevä käyttäytyminen, mukaan lukien niihin liittyvät käyttäytymisongelmat. ADHD:n kanssa.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Verkkopohjainen MFS-järjestelmä tarjoaa jokaiselle lapselle viikoittaisen seurannan käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta kahdessa muodossa (a) käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen muutokset ja (b) tärkeimpien havaittujen hoitoongelmien vakavuuden muutokset. nuorten ja omaishoitajien toimesta.
Hoidon lopussa MFS tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustilan tunteiden säätelytehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos emotionaalisesta Go/No-Go -tehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen tarkkaavaisuustehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perusrakeisuustehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisarviointiin perustuvasta toimeenpanotehtävien luettelosta (LYHYT) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteen varhaisen nuorten temperamenttikyselyn tarkistetusta (EATQ-R) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustilanteen selviytymisestä lasten negatiivisten tunteiden asteikosta (CCNES) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteen vanhemmuuden stressiindeksin lyhyestä lomakkeesta (PSI-SF) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko IV (FACES-IV) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen viiden minuutin puhenäytteestä (FMSS) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Weisz, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .