失眠的克奈普水应用 (KWAI)
2021年10月5日 更新者：Petra Klose、Universität Duisburg-Essen
升温足浴对更年期前女性睡眠障碍的影响
本研究的目的是确定温暖的足浴是否对更年期前女性的睡眠障碍有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Essen、德国
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 最低年龄：18岁
- 规律性反复发作的睡眠病（每周不少于 2 次，至少 3 个月）
排除标准：
- 继发性睡眠病
- 需要治疗的精神疾病
- 药物：苯二氮卓类药物、Z-药物、巴比妥类药物、抗组胺药、褪黑激素
- 严重合并症
- 重力
- 换岗
- 航行（学习期间>3次）
- 定期应用克奈普
- 参与其他治疗睡眠疾病或压力的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：足浴、睡眠护理
温水（37°C）注满脚踝。 水必须加热到 42°C，并在 15 分钟内增加到小腿高度的一半。 有关错误和正确行为的信息。 |
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有源比较器：睡眠护理
有关错误和正确行为的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量的变化
大体时间：T1：干预开始时，T2：干预4周后，T3：随机分组后12周
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使用匹兹堡睡眠质量指数
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T1：干预开始时，T2：干预4周后，T3：随机分组后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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