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Kneipp-Wasseranwendungen bei Schlaflosigkeit (KWAI)

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen

Auswirkungen aufsteigender warmer Fußbäder auf Schlafstörungen bei Frauen vor dem Klimakterium

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob warme Fußbäder bei Schlafstörungen bei Frauen vor dem Klimakterium wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland
        • • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter: 18 Jahre
  • Regelmäßig wiederkehrende Schlafkrankheit (mindestens 2 Mal pro Woche für mindestens 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Schlafkrankheit
  • Psychische Erkrankungen, die einer Therapie bedürfen
  • Medikamente: Benzodiazepine, Z-Medikamente, Barbiturat, Antihistaminika, Melatonin
  • Schwere Komorbidität
  • Schwerkraft
  • Schichtarbeit
  • Reisen (>3 Mal während des Studiums)
  • Regelmäßige Anwendung von Kneipp
  • Teilnahme an weiteren Studien zur Therapie von Schlafstörungen oder Stress

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fußbad, Schlafpflege

Warmes Wasser (37°C) bis zum Knöchel aufgefüllt. Das Wasser muss auf 42 °C erhitzt und innerhalb von 15 Minuten auf die halbe Wadenhöhe erhitzt werden.

Informationen über falsches und richtiges Verhalten.
Verfahren: Fußbad
Verhalten: Pflege des Schlafes
Aktiver Komparator: Pflege des Schlafes
Informationen über falsches und richtiges Verhalten.
Verhalten: Pflege des Schlafes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: T1: Zu Beginn der Intervention, T2: Nach 4 Wochen Intervention, T3: 12 Wochen nach der Randomisierung
Verwenden Sie den Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
T1: Zu Beginn der Intervention, T2: Nach 4 Wochen Intervention, T3: 12 Wochen nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-7003-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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