Applications de l'eau Kneipp pour l'insomnie (KWAI)
5 octobre 2021 mis à jour par: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Effets des bains de pieds chauds ascendants sur les troubles du sommeil chez les femmes avant le climatère
Le but de cette étude est de vérifier si les bains de pieds chauds sont efficaces sur les troubles du sommeil chez les femmes avant le climatère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum : 18 ans
- Maladie du sommeil récurrente (pas moins de 2 fois par semaine pendant au moins 3 mois)
Critère d'exclusion:
- maladie secondaire du sommeil
- Maladies mentales nécessitant une thérapie
- Médicament : benzodiazépine, médicaments Z, barbituriques, antihistaminiques, mélatonine
- Comorbidité sévère
- Gravidité
- Travail posté
- Voyages (>3 fois pendant l'étude)
- application régulière de Kneipp
- Participation à d'autres études pour la thérapie des maladies du sommeil ou du stress
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pédiluve, soin du sommeil
Eau chaude (37°C) remplie jusqu'au niveau de la cheville. L'eau doit être chauffée à 42°C et portée à mi-hauteur du veau en 15 minutes. Informations sur les comportements incorrects et corrects. |
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Comparateur actif: Soin du sommeil
Informations sur les comportements incorrects et corrects.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: T1 : Au début de l'intervention, T2 : Après 4 semaines d'intervention, T3 : 12 semaines après la randomisation
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Utiliser l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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T1 : Au début de l'intervention, T2 : Après 4 semaines d'intervention, T3 : 12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-7003-BO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .