Zastosowania wody Kneippa na bezsenność (KWAI)
5 października 2021 zaktualizowane przez: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Wpływ rosnących ciepłych kąpieli stóp na zaburzenia snu u kobiet przed klimakterium
Celem pracy jest sprawdzenie, czy ciepłe kąpiele stóp są skuteczne w leczeniu zaburzeń snu u kobiet przed klimakterium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek: 18 lat
- Regularnie nawracająca senność (nie rzadziej niż 2 razy w tygodniu przez minimum 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- wtórna choroba snu
- Choroby psychiczne wymagające terapii
- Leki: benzodiazepiny, leki Z, barbiturany, leki przeciwhistaminowe, melatonina
- Ciężka choroba współistniejąca
- Grawitacja
- Praca zmianowa
- Podróże (>3 razy w trakcie badania)
- regularne stosowanie Kneippa
- Udział w innych badaniach do terapii chorób snu lub stresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kąpiel stóp, pielęgnacja snu
Ciepła woda (37°C) napełniona do poziomu kostki. Woda musi być podgrzana do 42°C i podgrzana do połowy wysokości łydki w ciągu 15 minut. Informacje o niewłaściwym i prawidłowym zachowaniu. |
|
|
Aktywny komparator: Pielęgnacja snu
Informacje o niewłaściwym i prawidłowym zachowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: T1: Na początku interwencji, T2: Po 4 tygodniach interwencji, T3: 12 tygodni po randomizacji
|
Użyj indeksu jakości snu Pittsburgha
|
T1: Na początku interwencji, T2: Po 4 tygodniach interwencji, T3: 12 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-7003-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .