Применение воды Кнайпа при бессоннице (KWAI)
5 октября 2021 г. обновлено: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Влияние восходящих теплых ножных ванн на нарушения сна у женщин перед климактерическим периодом
Целью данного исследования является выяснить, эффективны ли теплые ножные ванны при нарушениях сна у женщин до климактерического периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст: 18 лет
- Регулярно рецидивирующее заболевание сна (не менее 2 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев)
Критерий исключения:
- вторичная болезнь сна
- Психические заболевания, требующие терапии
- Лекарства: бензодиазепины, Z-препараты, барбитураты, антигистаминные препараты, мелатонин
- Тяжелая сопутствующая патология
- гравитация
- Сменная работа
- Рейсы (>3 раза за время исследования)
- регулярное применение Кнайпа
- Участие в других исследованиях по терапии болезней сна или стресса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ванночка для ног, уход за сном
Теплая вода (37°С) налита до уровня щиколотки. Вода должна быть подогрета до 42°С и увеличена до половины роста теленка в течение 15 минут. Информация о неправильном и правильном поведении. |
|
|
Активный компаратор: Уход за сном
Информация о неправильном и правильном поведении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: T1: в начале вмешательства, T2: через 4 недели вмешательства, T3: через 12 недель после рандомизации
|
Используйте Питтсбургский индекс качества сна
|
T1: в начале вмешательства, T2: через 4 недели вмешательства, T3: через 12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-7003-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .